- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04959357
Evaluering av venstre ventrikkels systoliske funksjon ved forskjellige typer iskemisk hjertesykdom
12. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Evaluering av venstre ventrikkels systoliske funksjon ved forskjellige typer iskemisk hjertesykdom ved todimensjonal speckle-tracking ekkokardiografi
Studien ble designet for å evaluere den venstre ventrikkelen longitudinelle belastningen og belastningshastigheten vurdert av 2D-STI hos pasienter med koronar mikrovaskulær dysfunksjon (CMD) eller obstruktiv koronararteriesykdom (CAD), for å undersøke effekten av ulike typer iskemisk hjertesykdom på LV systolisk funksjon, og å utforske verdien av LS på diagnosen koronar mikrovaskulær dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 175 pasienter med brystsmerter, uten abnormitet i veggbevegelse og uten signifikant koronararteriestenose (<50 %) vurdert ved koronar angiografi eller koronar computertomografi ble registrert fra juli 2011 til desember 2017.
Koronarstrømningsreserve (CFR) av disse pasientene ble påvist ved transthorax doppler-ekkokardiografi.
Pasientene ble delt inn i koronar mikrovaskulær dysfunksjonsgruppe (CFR≤2,5, n=67) og kontrollgruppe (CFR>2,5,
n=108).
Samtidig var 67 alderstilpassede pasienter med en hvilken som helst større koronararteriestenose ≥50 % og uten abnormitet i veggbevegelse involvert i gruppen obstruktiv koronararteriesykdom.
Parametre for global longitudinell belastning (LS) og tøyningshastighet, subendokardiell LS og subepikardiell LS ble kvantifisert ved 2D-STI, forskjellene mellom disse parameterne mellom tre grupper ble analysert, korrelasjonsanalyse, univariat og multivariat analyse og mottakerdriftskarakteristikkkurve ble brukt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 242 pasienter ble registrert, inkludert 102 menn (42,1 %) og 140 kvinner (57,9 %).
Deres alder varierte fra 44 til 81 år, med en gjennomsnittsalder på (62,6 + 8,3) år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 18-85 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med historie med hjerteinfarkt eller unormal veggbevegelse foreslått av konvensjonell ekkokardiografi
- pasienter med akutt hjertesvikt, kronisk hjertesvikt eller LVEF-verdier mindre enn 50 %
- pasienter med medfødt hjertesykdom, alvorlig klaffesykdom, alvorlig bradykardi, høy atrioventrikkelblokk og atrieflimmer
- pasienter som ikke lagret ultralydbilder eller hvis ultralydbilder var uklare
- pasienter som hadde ufullstendige kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
lobal longitudinell belastning og tøyningshastighet, subendokardial LS og subepikardiell LS ble kvantifisert ved todimensjonal flekksporingsavbildning
|
|
koronar mikrovaskulær dysfunksjonsgruppe
|
lobal longitudinell belastning og tøyningshastighet, subendokardial LS og subepikardiell LS ble kvantifisert ved todimensjonal flekksporingsavbildning
|
|
obstruktiv koronarsykdom
|
lobal longitudinell belastning og tøyningshastighet, subendokardial LS og subepikardiell LS ble kvantifisert ved todimensjonal flekksporingsavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
global langsgående tøyning
Tidsramme: 15/3/2018-30/12/2018
|
global longitudinell belastning av CMD-gruppe og obstruktiv CAD-gruppe
|
15/3/2018-30/12/2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 048-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .