- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04959357
Evaluering af venstre ventrikulær systolisk funktion ved forskellige typer iskæmisk hjertesygdom
12. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Evaluering af venstre ventrikulær systolisk funktion i forskellige typer iskæmisk hjertesygdom ved todimensionel speckle-tracking ekkokardiografi
Undersøgelsen var designet til at evaluere den venstre ventrikulære longitudinelle belastning og belastningshastighed vurderet ved 2D-STI hos patienter med koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) eller obstruktiv koronararteriesygdom (CAD) for at undersøge effekten af forskellige typer iskæmisk hjertesygdom på LV systolisk funktion, og at udforske værdien af LS på diagnosticering af koronar mikrovaskulær dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 175 patienter med brystsmerter, uden vægbevægelsesabnormitet og uden signifikant koronararteriestenose (<50 %) vurderet ved koronar angiografi eller coronar computertomografi blev indskrevet fra juli 2011 til december 2017.
Koronar flow reserve (CFR) af disse patienter blev påvist ved transthorax Doppler ekkokardiografi.
Patienterne blev opdelt i koronar mikrovaskulær dysfunktionsgruppe (CFR≤2,5, n=67) og kontrolgruppe (CFR>2,5,
n=108).
Samtidig var 67 aldersmatchede patienter med enhver større koronararteriestenose≥50 % og uden vægbevægelsesabnormitet involveret i gruppen med obstruktiv koronararteriesygdom.
Parametre for global longitudinal strain (LS) og belastningshastighed, subendokardie LS og subepicardial LS blev kvantificeret ved 2D-STI, forskellene mellem disse parametre mellem tre grupper blev analyseret, korrelationsanalyse, univariat og multivariat analyse og modtagerdriftskarakteristikkurve blev brugt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
242
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 242 patienter blev indskrevet, herunder 102 mænd (42,1 %) og 140 kvinder (57,9 %).
Deres alder varierede fra 44 til 81 år med en gennemsnitsalder på (62,6 + 8,3) år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 18-85 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med anamnese med myokardieinfarkt eller unormale vægbevægelser foreslået af konventionel ekkokardiografi
- patienter med akut hjertesvigt, kronisk hjertesvigt eller LVEF-værdier mindre end 50 %
- patienter med medfødt hjertesygdom, svær klapsygdom, svær bradykardi, høj atrioventrikulær blokering og atrieflimren
- patienter, der ikke opbevarede ultralydsbilleder, eller hvis ultralydsbilleder var uklare
- patienter, som havde ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
|
lobal langsgående belastning og belastningshastighed, subendokardie LS og subepicardial LS blev kvantificeret ved todimensionel speckle tracking-billeddannelse
|
|
koronar mikrovaskulær dysfunktionsgruppe
|
lobal langsgående belastning og belastningshastighed, subendokardie LS og subepicardial LS blev kvantificeret ved todimensionel speckle tracking-billeddannelse
|
|
obstruktiv koronararteriesygdom
|
lobal langsgående belastning og belastningshastighed, subendokardie LS og subepicardial LS blev kvantificeret ved todimensionel speckle tracking-billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
global langsgående belastning
Tidsramme: 15/3/2018-30/12/2018
|
global longitudinel stamme af CMD-gruppe og obstruktiv CAD-gruppe
|
15/3/2018-30/12/2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 048-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .