De evaluatie van de linkerventrikelsystolische functie bij verschillende soorten ischemische hartziekte
12 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De evaluatie van de systolische functie van de linkerventrikel bij verschillende soorten ischemische hartziekte door tweedimensionale speckle-tracking echocardiografie
De studie was opgezet om de linkerventrikel longitudinale rek en reksnelheid beoordeeld door 2D-STI te evalueren bij patiënten met coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) of obstructieve coronaire hartziekte (CAD), om het effect te onderzoeken van verschillende soorten ischemische hartziekte op de LV systolische functie, en om de waarde van LS voor de diagnose van coronaire microvasculaire disfunctie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van juli 2011 tot december 2017 werden in totaal 175 patiënten met pijn op de borst, zonder afwijking van de wandbeweging en zonder significante stenose van de kransslagader (<50%), beoordeeld door coronaire angiografie of coronaire computertomografie, ingeschreven.
Coronaire stroomreserve (CFR) van deze patiënten werd gedetecteerd door middel van transthoracale Doppler-echocardiografie.
De patiënten werden verdeeld in een groep met coronaire microvasculaire disfunctie (CFR≤2,5, n=67) en een controlegroep (CFR>2,5,
n=108).
Tegelijkertijd werden 67 patiënten van dezelfde leeftijd met een ernstige stenose van de kransslagaders ≥50% en zonder afwijking van de wandbeweging opgenomen in de groep met obstructieve kransslagaderziekte.
Parameters van globale longitudinale rek (LS) en reksnelheid, subendocardiale LS en subepicardiale LS werden gekwantificeerd door 2D-STI, de verschillen van deze parameters tussen drie groepen werden geanalyseerd, correlatieanalyse, univariate en multivariate analyse en receiver operating karakteristieke curve werden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
242
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 242 patiënten ingeschreven, waaronder 102 mannen (42,1%) en 140 vrouwen (57,9%).
Hun leeftijd varieerde van 44 tot 81 jaar, met een gemiddelde leeftijd van (62,6 + 8,3) jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18-85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct of abnormale beweging van de wand, gesuggereerd door conventionele echocardiografie
- patiënten met acuut hartfalen, chronisch hartfalen of LVEF-waarden van minder dan 50%
- patiënten met een aangeboren hartaandoening, ernstige klepaandoening, ernstige bradycardie, sterk atrioventriculair blok en atriumfibrilleren
- patiënten die geen echografiebeelden hebben opgeslagen of van wie de echografiebeelden onduidelijk waren
- patiënten met onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
|
lobale longitudinale strain en strain rate, subendocardiale LS en subepicardiale LS werden gekwantificeerd door tweedimensionale speckle tracking-beeldvorming
|
|
coronaire microvasculaire disfunctiegroep
|
lobale longitudinale strain en strain rate, subendocardiale LS en subepicardiale LS werden gekwantificeerd door tweedimensionale speckle tracking-beeldvorming
|
|
obstructieve coronaire hartziekte
|
lobale longitudinale strain en strain rate, subendocardiale LS en subepicardiale LS werden gekwantificeerd door tweedimensionale speckle tracking-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
globale longitudinale belasting
Tijdsspanne: 15/3/2018-30/12/2018
|
globale longitudinale spanning van CMD-groep en obstructieve CAD-groep
|
15/3/2018-30/12/2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 048-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .