- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04959357
Оценка систолической функции левого желудочка при различных видах ишемической болезни сердца
12 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Оценка систолической функции левого желудочка при различных формах ишемической болезни сердца методом двумерной спекл-трекинговой эхокардиографии
Исследование было разработано для оценки продольной деформации левого желудочка и скорости деформации, оцениваемой с помощью 2D-STI, у пациентов с коронарной микрососудистой дисфункцией (КМД) или обструктивной болезнью коронарных артерий (ИБС), для изучения влияния различных типов ишемической болезни сердца на сердечно-сосудистую систему. систолической функции ЛЖ, а также изучить значение LS в диагностике коронарной микрососудистой дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего с июля 2011 г. по декабрь 2017 г. было включено 175 пациентов с болью в груди, без аномалий движения стенок и без значительного стеноза коронарных артерий (<50%), оцененных с помощью коронарной ангиографии или коронарной компьютерной томографии.
Резерв коронарного кровотока (КФР) у этих больных определяли с помощью трансторакальной допплерэхокардиографии.
Пациенты были разделены на группу коронарной микрососудистой дисфункции (КФР≤2,5, n=67) и контрольную группу (КФР>2,5,
п=108).
В то же время в группу обструктивной болезни коронарных артерий вошли 67 сопоставимых по возрасту пациентов с любым стенозом крупных коронарных артерий ≥50% и без нарушения движения стенки.
Параметры общей продольной деформации (LS) и скорости деформации, субэндокардиальной LS и субэпикардиальной LS были количественно определены с помощью 2D-STI, были проанализированы различия этих параметров среди трех групп, корреляционный анализ, одномерный и многомерный анализ и кривая рабочих характеристик приемника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
242
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего было включено 242 пациента, в том числе 102 мужчины (42,1%) и 140 женщин (57,9%).
Их возраст колебался от 44 до 81 года при среднем возрасте (62,6 + 8,3) года.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18-85 лет
Критерий исключения:
- пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе или аномальной подвижностью стенок, предполагаемой по данным традиционной эхокардиографии
- пациенты с острой сердечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью или значениями ФВ ЛЖ менее 50%
- пациенты с врожденными пороками сердца, тяжелыми пороками клапанов, выраженной брадикардией, выраженной атриовентрикулярной блокадой и фибрилляцией предсердий
- пациенты, которые не сохранили ультразвуковые изображения или чьи ультразвуковые изображения были нечеткими
- пациенты с неполными клиническими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
лобовая продольная деформация и скорость деформации, субэндокардиальный LS и субэпикардиальный LS были количественно оценены с помощью двухмерной визуализации с отслеживанием спеклов.
|
|
группа коронарной микрососудистой дисфункции
|
лобовая продольная деформация и скорость деформации, субэндокардиальный LS и субэпикардиальный LS были количественно оценены с помощью двухмерной визуализации с отслеживанием спеклов.
|
|
обструктивная болезнь коронарных артерий
|
лобовая продольная деформация и скорость деформации, субэндокардиальный LS и субэпикардиальный LS были количественно оценены с помощью двухмерной визуализации с отслеживанием спеклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая продольная деформация
Временное ограничение: 15.03.2018-30.12.2018
|
глобальная продольная деформация группы CMD и группы обструктивной ИБС
|
15.03.2018-30.12.2018
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 048-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .