- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04959357
허혈성 심장질환의 종류별 좌심실 수축기 기능의 평가
2021년 7월 12일 업데이트: Peking University Third Hospital
2차원 Speckle-tracking 심장초음파를 이용한 다양한 허혈성 심장질환에서 좌심실 수축기 기능의 평가
이 연구는 관상동맥 미세혈관 기능장애(CMD) 또는 폐쇄성 관상동맥질환(CAD) 환자에서 2D-STI로 평가한 좌심실 종축 변형률 및 변형률을 평가하여 다양한 유형의 허혈성 심장 질환이 심장에 미치는 영향을 조사하도록 설계되었습니다. LV 수축기 기능 및 관상 미세 혈관 기능 장애 진단에 대한 LS의 가치를 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 7월부터 2017년 12월까지 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 컴퓨터 단층촬영으로 평가한 흉통, 벽 운동 이상이 없고 유의한 관상동맥 협착(<50%)이 없는 총 175명의 환자가 등록되었습니다.
이들 환자의 관상동맥류예비(CFR)는 경흉부 도플러 심초음파로 검출되었다.
환자들은 관상동맥 미세혈관 기능장애군(CFR≤2.5, n=67)과 대조군(CFR>2.5,
n=108).
동시에 주요 관상동맥 협착이 50% 이상이고 벽 운동 이상이 없는 67명의 연령 일치 환자가 폐쇄성 관상동맥 질환군에 포함되었습니다.
전체 세로 변형률(LS) 및 변형률 속도, 심내막하 LS 및 심외막하 LS의 매개변수를 2D-STI로 정량화하고, 세 그룹 간의 이러한 매개변수의 차이를 분석하고, 상관 분석, 단변량 및 다변량 분석 및 수신기 작동 특성 곡선을 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
242
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남자 102명(42.1%), 여자 140명(57.9%) 등 총 242명의 환자가 등록되었다.
그들의 나이는 44세에서 81세 사이였으며 평균 연령은 (62.6 + 8.3)세였습니다.
설명
포함 기준:
- 18-85세의 나이
제외 기준:
- 심근경색 또는 기존 심초음파 검사에서 이상 벽 운동의 병력이 있는 환자
- 급성 심부전, 만성 심부전 또는 LVEF 값이 50% 미만인 환자
- 선천성 심장질환, 중증 판막질환, 중증 서맥, 고도방실차단 및 심방세동 환자
- 초음파 영상을 저장하지 않았거나 초음파 영상이 불분명한 환자
- 임상 데이터가 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
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국소 세로 변형률 및 변형 속도, 심내막하 LS 및 심외막하 LS를 2차원 스펙클 추적 이미징으로 정량화했습니다.
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관상동맥 미세혈관 기능장애군
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국소 세로 변형률 및 변형 속도, 심내막하 LS 및 심외막하 LS를 2차원 스펙클 추적 이미징으로 정량화했습니다.
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폐쇄성 관상 동맥 질환
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국소 세로 변형률 및 변형 속도, 심내막하 LS 및 심외막하 LS를 2차원 스펙클 추적 이미징으로 정량화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 세로 변형
기간: 2018년 3월 15일-2018년 12월 30일
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CMD 그룹 및 폐쇄 CAD 그룹의 글로벌 세로 변형
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2018년 3월 15일-2018년 12월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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