新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療のためのMANS-NRIZ試験：延長研究
2021年7月9日 更新者：Hatem Elalfy、Mansoura University
ニタゾキサニド、リバビリン、イベルメクチンと亜鉛サプリメントの組み合わせが新型コロナウイルス感染症の排除に及ぼす影響：延長研究
この研究は、新型コロナウイルス感染症患者に焦点を当てます。この研究は、ニタゾキサニド、リバビリン、イベルメクチン＋亜鉛の二群と、安全性と有効性に関して何の介入も行わない他の群との比較パネルにおける反応の分析に基づく前向きコホート研究です。費用対効果の高い結果が得られます。
以下のタイムプランに示すように、プロジェクトの期間は 2 年あれば、作業の各段階をカバーするには十分です。
材料と患者の臨床データを収集する初期段階では、各患者は臨床、検査、放射線学的反応を明らかにするために厳格な追跡期間を受けます。
この手順は施設の倫理委員会によって承認される必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、新型コロナウイルス感染症患者に焦点を当てます。この研究は、ニタゾキサニド、リバビリン、イベルメクチン＋亜鉛の二群と、安全性と有効性に関して何の介入も行わない他の群との比較パネルにおける反応の分析に基づく前向きコホート研究です。費用対効果の高い結果が得られます。
以下のタイムプランに示すように、プロジェクトの期間は 2 年あれば、作業の各段階をカバーするには十分です。
材料と患者の臨床データを収集する初期段階では、各患者は臨床、検査、放射線学的反応を明らかにするために厳格な追跡期間を受けます。
この手順は施設の倫理委員会によって承認される必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hatem elalfy, MD
- 電話番号：01224790518
- メール：ELALFY2004@MANS.EDU.EG
研究場所
-
-
Select A State Or Province
-
Mansoura、Select A State Or Province、エジプト、35516
- 募集
- Mansoura University Hospital
-
コンタクト：
- Hatem elalfy
- 電話番号：01224790518
- メール：elalfy_hatem66@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳以上
- 検査室で確認された SARS-CoV-2 感染
- 入院患者
- 酸素供給のためにリザーバーマスクが必要
- 酸素サポートのためにHFNCが必要
除外基準:
- 酸素供給のための機械換気
- 経口薬を服用できない
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準治療
|
|
|
実験的：介入アーム
|
イベルメクチン、リバビリン、ニタゾキサニドの3剤と亜鉛の経口摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素の安定化
時間枠：28日
|
室内空気で90%以上
|
28日
|
|
院内死亡率と28日以内の死亡率
時間枠：28日
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
28日目までにSARS-CoV-2が陰性化
時間枠：28日
|
28日
|
|
臨床的改善までの時間
時間枠：28日
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月9日
最初の投稿 (実際)
2021年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月9日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mu-med-2020-26
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。