Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška MANS-NRIZ pro léčbu COVID-19: Prodlužovací studie

9. července 2021 aktualizováno: Hatem Elalfy, Mansoura University

Účinek kombinace nitazoxanidu, ribavirinu a zinkového doplňku Ivermectin plus na clearance COVID-19: Rozšířená studie

Toto hledání se zaměří na pacienty s infekcí COVID 19. Tato studie je prospektivní kohortová studie založená na analýze odpovědi ve srovnávacím panelu mezi dvěma rameny Nitazoxanid, Ribavirin a Ivermectin plus Zinek a dalším ramenem bez jakéhokoli zásahu, pokud jde o bezpečnost a účinnost a nákladově efektivní výsledek. Dva roky trvání projektu by stačilo na pokrytí fází práce, jak je uvedeno níže v časovém plánu. Počáteční fáze shromažďování materiálů a klinických dat pacientů, každý pacient podstoupí přísné sledování, aby byla odhalena klinická, laboratorní a radiologická odpověď. Postupy musí schválit institucionální etická komise.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto hledání se zaměří na pacienty s infekcí COVID 19. Tato studie je prospektivní kohortová studie založená na analýze odpovědi ve srovnávacím panelu mezi dvěma rameny Nitazoxanid, Ribavirin a Ivermectin plus Zinek a dalším ramenem bez jakéhokoli zásahu, pokud jde o bezpečnost a účinnost a nákladově efektivní výsledek. Dva roky trvání projektu by stačilo na pokrytí fází práce, jak je uvedeno níže v časovém plánu. Počáteční fáze shromažďování materiálů a klinických dat pacientů, každý pacient podstoupí přísné sledování, aby byla odhalena klinická, laboratorní a radiologická odpověď. Postupy musí schválit institucionální etická komise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Select A State Or Province
      • Mansoura, Select A State Or Province, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let

    • Laboratorně potvrzená infekce SARS-CoV-2
    • Hospitalizovaní pacienti
  • potřebují rezervoárovou masku pro podporu kyslíku
  • potřebují HFNC pro podporu kyslíku

Kritéria vyloučení:

  • Mechanické ventilace pro podporu kyslíku
  • Neschopnost užívat perorální léky
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: ZÁSAHOVÁ RAMENA
Lék: Ivermektin, ribavirin, nitazoxanid a zinek
perorální příjem 3 léků ivermektin, ribavirin a nitazoxanid plus zinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilizace kyslíku
Časové okno: 28 dní
při vzduchu v místnosti více než 90 %
28 dní
Nemocniční a 28denní mortalita
Časové okno: 28 den
28 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Negativní konverze SARS-CoV-2 do 28. dne
Časové okno: 28 den
28 den
Čas ke klinickému zlepšení
Časové okno: 28 den
28 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mu-med-2020-26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit