Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание MANS-NRIZ для лечения COVID-19: дополнительное исследование

9 июля 2021 г. обновлено: Hatem Elalfy, Mansoura University

Влияние комбинации нитазоксанида, рибавирина и ивермектина с добавкой цинка на клиренс COVID-19: дополнительное исследование

Этот поиск будет сосредоточен на пациентах с инфекцией COVID-19. Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование, основанное на анализе ответа в сравнительной панели между двумя группами нитазоксанид, рибавирин и ивермектин плюс цинк и другой группой без какого-либо вмешательства в отношении безопасности и эффективности и экономичный результат. Двух лет реализации проекта будет достаточно, чтобы охватить этапы работы, как показано ниже в плане времени. На начальном этапе сбора материалов и клинических данных пациентов каждый пациент проходит строгий период наблюдения для выявления клинического, лабораторного и рентгенологического ответа. Процедуры должны быть одобрены институциональным комитетом по этике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот поиск будет сосредоточен на пациентах с инфекцией COVID-19. Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование, основанное на анализе ответа в сравнительной панели между двумя группами нитазоксанид, рибавирин и ивермектин плюс цинк и другой группой без какого-либо вмешательства в отношении безопасности и эффективности и экономичный результат. Двух лет реализации проекта будет достаточно, чтобы охватить этапы работы, как показано ниже в плане времени. На начальном этапе сбора материалов и клинических данных пациентов каждый пациент проходит строгий период наблюдения для выявления клинического, лабораторного и рентгенологического ответа. Процедуры должны быть одобрены институциональным комитетом по этике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hatem elalfy, MD
  • Номер телефона: 01224790518
  • Электронная почта: ELALFY2004@MANS.EDU.EG

Места учебы

  • Египет
    • Select A State Or Province
      • Mansoura, Select A State Or Province, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Mansoura University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет

    • Лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2
    • Госпитализированные пациенты
  • нужна маска-резервуар для кислородной поддержки
  • нужен HFNC для кислородной поддержки

Критерий исключения:

  • Механическая вентиляция легких для кислородной поддержки
  • Невозможность принимать пероральные препараты
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандарт заботы
Экспериментальный: ВМЕШАТЕЛЬСТВО
Лекарство: Ивермектин, рибавирин, нитазоксанид и цинк
пероральный прием 3 препаратов ивермектина, рибавирина и нитазоксанида плюс цинк

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабилизация кислорода
Временное ограничение: 28 дней
на комнатном воздухе более 90%
28 дней
Госпитальная и 28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 день
28 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отрицательная конверсия SARS-CoV-2 к 28 дню
Временное ограничение: 28 день
28 день
Время до клинического улучшения
Временное ограничение: 28 день
28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mu-med-2020-26

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться