用于 COVID-19 治疗的 MANS-NRIZ 试验：扩展研究
2021年7月9日 更新者：Hatem Elalfy、Mansoura University
硝唑尼特、利巴韦林和伊维菌素加锌补充剂的组合对 COVID-19 清除的影响：扩展研究
该搜索将重点关注 COVID 19 感染患者 本研究是一项前瞻性队列研究，基于对硝唑尼特、利巴韦林和伊维菌素加锌组与其他组在安全性和有效性方面没有任何干预的比较组反应分析具有成本效益的结果。
项目的两年期限足以涵盖如下时间计划所示的工作阶段。
收集材料和患者临床数据的初始阶段，每个患者将经历严格的随访期以揭示临床、实验室和放射学反应。
该程序将由机构伦理委员会批准。
研究概览
详细说明
该搜索将重点关注 COVID 19 感染患者 本研究是一项前瞻性队列研究，基于对硝唑尼特、利巴韦林和伊维菌素加锌组与其他组在安全性和有效性方面没有任何干预的比较组反应分析具有成本效益的结果。
项目的两年期限足以涵盖如下时间计划所示的工作阶段。
收集材料和患者临床数据的初始阶段，每个患者将经历严格的随访期以揭示临床、实验室和放射学反应。
该程序将由机构伦理委员会批准。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hatem elalfy, MD
- 电话号码：01224790518
- 邮箱：ELALFY2004@MANS.EDU.EG
学习地点
-
-
Select A State Or Province
-
Mansoura、Select A State Or Province、埃及、35516
- 招聘中
- Mansoura University Hospital
-
接触：
- Hatem elalfy
- 电话号码：01224790518
- 邮箱：elalfy_hatem66@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
≥18岁
- 实验室确认的 SARS-CoV-2 感染
- 住院病人
- 需要储氧面罩供氧
- 需要 HFNC 氧气支持
排除标准：
- 氧气支持的机械通气
- 无法服用口服药物
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准
|
|
|
实验性的：干预臂
|
口服伊维菌素、利巴韦林和硝唑尼特三种药物加锌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
稳定氧气
大体时间：28天
|
在室内空气中超过 90%
|
28天
|
|
住院和 28 天死亡率
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 28 天 SARS-CoV-2 转阴
大体时间：28天
|
28天
|
|
临床改善时间
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月9日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月9日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.