Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MANS-NRIZ Trial for COVID-19 Treatment: Extension Study

9. juli 2021 opdateret af: Hatem Elalfy, Mansoura University

Effekt af en kombination af nitazoxanid, ribavirin og ivermectin plus zinktilskud på udryddelse af COVID-19: forlængelsesundersøgelse

Denne søgning vil fokusere på patienter med COVID 19-infektion. Dette studie er et prospektivt kohortestudie baseret på analysen af ​​respons i sammenlignende panel mellem to-arm Nitazoxanid, Ribavirin og Ivermectin plus zink arm og anden arm uden nogen intervention med hensyn til sikkerhed og effekt og omkostningseffektivt resultat. To års varighed af projektet ville være nok til at dække faserne af arbejdet som vist nedenfor i tidsplanen. Indledende fase af indsamling af materialer og patienters kliniske data, vil hver patient gennemgå en streng opfølgningsperiode for at afsløre den kliniske, laboratoriemæssige og radiologiske respons. Procedurerne skal godkendes af den institutionelle etiske komité.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne søgning vil fokusere på patienter med COVID 19-infektion. Dette studie er et prospektivt kohortestudie baseret på analysen af ​​respons i sammenlignende panel mellem to-arm Nitazoxanid, Ribavirin og Ivermectin plus zink arm og anden arm uden nogen intervention med hensyn til sikkerhed og effekt og omkostningseffektivt resultat. To års varighed af projektet ville være nok til at dække faserne af arbejdet som vist nedenfor i tidsplanen. Indledende fase af indsamling af materialer og patienters kliniske data, vil hver patient gennemgå en streng opfølgningsperiode for at afsløre den kliniske, laboratoriemæssige og radiologiske respons. Procedurerne skal godkendes af den institutionelle etiske komité.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Select A State Or Province
      • Mansoura, Select A State Or Province, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år

    • Laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion
    • Indlagte patienter
  • har brug for reservoirmaske til iltstøtte
  • har brug for HFNC til iltstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Mekaniske ventilationer til iltstøtte
  • Manglende evne til at tage oral medicin
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: plejestandard
Eksperimentel: INTERVENTIONSARM
Medicin: Ivermectin, ribavirin, nitazoxanid og zink
oral indtagelse af de 3 lægemidler ivermectin, ribavirin og nitazoxanid plus zink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilisering af ilt
Tidsramme: 28 dage
ved rumluft mere end 90 %
28 dage
In-hospital og 28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativ konvertering af SARS-CoV-2 inden dag 28
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Tid til klinisk forbedring
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mu-med-2020-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med Ivermectin, ribavirin, nitazoxanid og zink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner