Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-hoidon MANS-NRIZ-koe: laajennustutkimus

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hatem Elalfy, Mansoura University

Nitatsoksanidin, Ribaviriinin ja Ivermectin Plus -sinkkilisän yhdistelmän vaikutus COVID-19:n puhdistumiseen: laajennustutkimus

Tämä haku keskittyy potilaisiin, joilla on COVID 19 -infektio. Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu vasteanalyysiin vertailupaneelissa kahden haaran nitatsoksanidi-, ribaviriini- ja ivermektiini- ja sinkkihaarojen ja muiden haarojen välillä ilman interventiota turvallisuuteen ja tehokkuuteen ja kustannustehokas tulos. Kaksi vuotta projektin kestoa riittäisi kattamaan alla olevan aikasuunnitelman mukaiset työn vaiheet. Materiaalien ja potilaiden kliinisten tietojen keräämisen alkuvaiheessa jokainen potilas käy läpi tiukan seurantajakson kliinisen, laboratorio- ja radiologisen vasteen paljastamiseksi. Toimielimen eettisen komitean on hyväksyttävä menettelyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä haku keskittyy potilaisiin, joilla on COVID 19 -infektio. Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu vasteanalyysiin vertailupaneelissa kahden haaran nitatsoksanidi-, ribaviriini- ja ivermektiini- ja sinkkihaarojen ja muiden haarojen välillä ilman interventiota turvallisuuteen ja tehokkuuteen ja kustannustehokas tulos. Kaksi vuotta projektin kestoa riittäisi kattamaan alla olevan aikasuunnitelman mukaiset työn vaiheet. Materiaalien ja potilaiden kliinisten tietojen keräämisen alkuvaiheessa jokainen potilas käy läpi tiukan seurantajakson kliinisen, laboratorio- ja radiologisen vasteen paljastamiseksi. Toimielimen eettisen komitean on hyväksyttävä menettelyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Select A State Or Province
      • Mansoura, Select A State Or Province, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta

    • Laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio
    • Sairaalapotilaat
  • tarvitset säiliönaamion happitukea varten
  • tarvitsevat HFNC:tä happitukeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto happitukeen
  • Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Kokeellinen: TOIMINTAVARSI
Lääke: Ivermektiini, ribaviriini, nitatsoksanidi ja sinkki
kolmen lääkkeen, ivermektiinin, ribaviriinin ja nitatsoksanidin sekä sinkin nauttiminen suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen stabilointi
Aikaikkuna: 28 päivää
huoneilmassa yli 90 %
28 päivää
Sairaala- ja 28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n negatiivinen konversio päivään 28 mennessä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Kliinisen paranemisen aika
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mu-med-2020-26

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa