COVID-19 치료를 위한 MANS-NRIZ 시험 : 확장 연구
2021년 7월 9일 업데이트: Hatem Elalfy, Mansoura University
Nitazoxanide, Ribavirin 및 Ivermectin 플러스 아연 보충제 조합이 COVID-19 제거에 미치는 영향: 확장 연구
이 검색은 COVID 19 감염 환자에 초점을 맞출 것입니다. 이 연구는 안전 및 효능과 관련하여 개입 없이 2개의 팔 Nitazoxanide, Ribavirin 및 Ivermectin과 아연 팔 및 다른 팔 사이의 비교 패널에서 반응 분석을 기반으로 한 전향적 코호트 연구입니다. 비용 효율적인 결과.
프로젝트 기간은 2년이면 아래 시간 계획에 표시된 대로 작업 단계를 커버하기에 충분합니다.
자료 및 환자의 임상 데이터 수집 초기 단계에서 각 환자는 임상, 실험실 및 방사선 반응을 밝히기 위해 엄격한 추적 기간을 거칩니다.
절차는 기관 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 검색은 COVID 19 감염 환자에 초점을 맞출 것입니다. 이 연구는 안전 및 효능과 관련하여 개입 없이 2개의 팔 Nitazoxanide, Ribavirin 및 Ivermectin과 아연 팔 및 다른 팔 사이의 비교 패널에서 반응 분석을 기반으로 한 전향적 코호트 연구입니다. 비용 효율적인 결과.
프로젝트 기간은 2년이면 아래 시간 계획에 표시된 대로 작업 단계를 커버하기에 충분합니다.
자료 및 환자의 임상 데이터 수집 초기 단계에서 각 환자는 임상, 실험실 및 방사선 반응을 밝히기 위해 엄격한 추적 기간을 거칩니다.
절차는 기관 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hatem elalfy, MD
- 전화번호: 01224790518
- 이메일: ELALFY2004@MANS.EDU.EG
연구 장소
-
-
Select A State Or Province
-
Mansoura, Select A State Or Province, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura University Hospital
-
연락하다:
- Hatem elalfy
- 전화번호: 01224790518
- 이메일: elalfy_hatem66@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상
- 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염
- 입원 환자
- 산소 지원을 위해 리저버 마스크 필요
- 산소 지원을 위해 HFNC 필요
제외 기준:
- 산소 지원을 위한 기계적 환기
- 경구용 약물을 복용할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료의 표준
|
|
|
실험적: 개입 팔
|
3가지 약물 ivermectin, ribavirin 및 nitazoxanide와 아연의 경구 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소의 안정화
기간: 28일
|
실내 공기에서 90% 이상
|
28일
|
|
병원 내 및 28일 사망률
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
28일까지 SARS-CoV-2 음성 전환
기간: 28일
|
28일
|
|
임상 개선 시간
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mu-med-2020-26
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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