Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MANS-NRIZ-prövning för behandling av covid-19: förlängningsstudie

9 juli 2021 uppdaterad av: Hatem Elalfy, Mansoura University

Effekt av en kombination av nitazoxanid, ribavirin och ivermectin plus zinktillskott på eliminering av covid-19: förlängningsstudie

Denna sökning kommer att fokusera på patienter med COVID 19-infektion. Denna studie är en prospektiv kohortstudie baserad på analys av respons i jämförande panel mellan tvåarms Nitazoxanid, Ribavirin och Ivermectin plus zinkarm och annan arm utan någon intervention när det gäller säkerhet och effekt och kostnadseffektivt resultat. Två års varaktighet av projektet skulle vara tillräckligt för att täcka de stadier av arbetet som visas nedan i tidsplanen. Inledningsskedet av insamling av material och patienternas kliniska data kommer varje patient att genomgå en strikt uppföljningsperiod för att avslöja det kliniska, laboratoriemässiga och radiologiska svaret. Förfarandena ska godkännas av den institutionella etiska kommittén.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna sökning kommer att fokusera på patienter med COVID 19-infektion. Denna studie är en prospektiv kohortstudie baserad på analys av respons i jämförande panel mellan tvåarms Nitazoxanid, Ribavirin och Ivermectin plus zinkarm och annan arm utan någon intervention när det gäller säkerhet och effekt och kostnadseffektivt resultat. Två års varaktighet av projektet skulle vara tillräckligt för att täcka de stadier av arbetet som visas nedan i tidsplanen. Inledningsskedet av insamling av material och patienternas kliniska data kommer varje patient att genomgå en strikt uppföljningsperiod för att avslöja det kliniska, laboratoriemässiga och radiologiska svaret. Förfarandena ska godkännas av den institutionella etiska kommittén.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Select A State Or Province
      • Mansoura, Select A State Or Province, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år

    • Laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion
    • Inlagda patienter
  • behöver reservoarmask för syrgasstöd
  • behöver HFNC för syrgasstöd

Exklusions kriterier:

  • Mekaniska ventilationer för syrgasstöd
  • Oförmåga att ta orala mediciner
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vårdstandard
Experimentell: INTERVENTIONSARM
Läkemedel: Ivermektin, ribavirin, nitazoxanid och zink
oralt intag av de 3 läkemedlen ivermektin, ribavirin och nitazoxanid plus zink

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilisering av syre
Tidsram: 28 dagar
vid rumsluft mer än 90 %
28 dagar
Mortalitet på sjukhus och 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Negativ konvertering av SARS-CoV-2 senast dag 28
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Dags för klinisk förbättring
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Första postat (Faktisk)

13 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mu-med-2020-26

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera