- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04959786
MANS-NRIZ-prövning för behandling av covid-19: förlängningsstudie
9 juli 2021 uppdaterad av: Hatem Elalfy, Mansoura University
Effekt av en kombination av nitazoxanid, ribavirin och ivermectin plus zinktillskott på eliminering av covid-19: förlängningsstudie
Denna sökning kommer att fokusera på patienter med COVID 19-infektion. Denna studie är en prospektiv kohortstudie baserad på analys av respons i jämförande panel mellan tvåarms Nitazoxanid, Ribavirin och Ivermectin plus zinkarm och annan arm utan någon intervention när det gäller säkerhet och effekt och kostnadseffektivt resultat.
Två års varaktighet av projektet skulle vara tillräckligt för att täcka de stadier av arbetet som visas nedan i tidsplanen.
Inledningsskedet av insamling av material och patienternas kliniska data kommer varje patient att genomgå en strikt uppföljningsperiod för att avslöja det kliniska, laboratoriemässiga och radiologiska svaret.
Förfarandena ska godkännas av den institutionella etiska kommittén.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna sökning kommer att fokusera på patienter med COVID 19-infektion. Denna studie är en prospektiv kohortstudie baserad på analys av respons i jämförande panel mellan tvåarms Nitazoxanid, Ribavirin och Ivermectin plus zinkarm och annan arm utan någon intervention när det gäller säkerhet och effekt och kostnadseffektivt resultat.
Två års varaktighet av projektet skulle vara tillräckligt för att täcka de stadier av arbetet som visas nedan i tidsplanen.
Inledningsskedet av insamling av material och patienternas kliniska data kommer varje patient att genomgå en strikt uppföljningsperiod för att avslöja det kliniska, laboratoriemässiga och radiologiska svaret.
Förfarandena ska godkännas av den institutionella etiska kommittén.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hatem elalfy, MD
- Telefonnummer: 01224790518
- E-post: ELALFY2004@MANS.EDU.EG
Studieorter
-
-
Select A State Or Province
-
Mansoura, Select A State Or Province, Egypten, 35516
- Rekrytering
- Mansoura University Hospital
-
Kontakt:
- Hatem elalfy
- Telefonnummer: 01224790518
- E-post: elalfy_hatem66@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥18 år
- Laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion
- Inlagda patienter
- behöver reservoarmask för syrgasstöd
- behöver HFNC för syrgasstöd
Exklusions kriterier:
- Mekaniska ventilationer för syrgasstöd
- Oförmåga att ta orala mediciner
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: vårdstandard
|
|
Experimentell: INTERVENTIONSARM
|
oralt intag av de 3 läkemedlen ivermektin, ribavirin och nitazoxanid plus zink
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stabilisering av syre
Tidsram: 28 dagar
|
vid rumsluft mer än 90 %
|
28 dagar
|
Mortalitet på sjukhus och 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Negativ konvertering av SARS-CoV-2 senast dag 28
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Dags för klinisk förbättring
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Antiparasitära medel
- Ribavirin
- Ivermektin
- Nitazoxanid
Andra studie-ID-nummer
- mu-med-2020-26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID-19 lunginflammation
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Ivermektin, ribavirin, nitazoxanid och zink
-
Mansoura UniversityOkänd
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AvslutadHIV-infektion | Hepatit C-infektionFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseySynaVirAvslutadCovid19 | SARS-CoV-infektionFörenta staterna
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanGetz PharmaAvslutadHepatit C, kronisk | DIABETES MELLITUS Typ 2Pakistan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektion | Hepatit C-infektionFörenta staterna, Puerto Rico
-
Romark Laboratories L.C.AvslutadKronisk hepatit CFörenta staterna
-
Romark Laboratories L.C.AvslutadKronisk hepatit CFörenta staterna
-
Romark Laboratories L.C.Avslutad
-
Cairo UniversityEgyptian Railway HospitalAvslutad
-
MinaPharm PharmaceuticalsOkänd