開頭術の場合の集中治療におけるアイパッチと耳栓の使用。
2023年8月16日 更新者：Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
開頭手術を受ける患者の睡眠の質、不安、快適度に対するアイバンドと耳栓の使用の影響
この研究は、開頭術後の不安、患者の快適さ、睡眠の質に対するアイパッチと耳栓の使用の効果を評価することを目的としています。
この研究は、トルコ北西部にある病院で実施されます。
研究基準を満たす合計 60 人の患者は、介入群と対照群に無作為に割り付けられます。
開頭術当日と術後 1 日目の 22:00 から 06:00 の間に集中治療室で眼帯と耳栓が介入群に適用されます。
コントロールグループには、標準的なケア手順が適用されます。
Richard-Campbell Sleep Questionnaire、Aktiwatch、Hospital Anxiety and Depression Scale、および General Comfort Questionnaire を使用して研究データを収集します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、開頭手術後に集中治療室に入院した患者の睡眠の質、不安、快適さのレベルに対するアイパッチと耳栓の使用の影響を評価するために、無作為に選択された 2 つのグループによる非薬物臨床研究として設計されました。
この研究は、トルコ北西部にある病院で実施されます。
研究基準を満たす合計 60 人の患者は、介入群と対照群に無作為に割り付けられます。
開頭術当日と術後 1 日目の 22:00 から 06:00 の間に集中治療室で眼帯と耳栓が介入群に適用されます。
コントロールグループには、標準的なケア手順が適用されます。
Richard-Campbell Sleep Questionnaire、Aktiwatch、Hospital Anxiety and Depression Scale、および General Comfort Questionnaire を使用して研究データを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Istanbul、七面鳥
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -待機的開頭術および集中治療が少なくとも48時間予定されている患者
- Glasgow Coma Scale スコア = 15
- トルコ語の読み書き
除外基準:
- 睡眠障害の診断
- 聴覚障害および/または視覚障害
- 補聴器の使用
- 妊娠中の女性
- コミュニケーションおよび/または協力の問題
- 慢性鎮痛薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
開頭術当日と術後1日目の22:00から06:00の間に、集中治療室の介入群に眼帯と耳栓が適用されます。
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開頭手術後の集中治療における眼帯と耳栓の使用。
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介入なし：対照群
対照群には標準治療手順が適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リチャーズ・キャンベル睡眠アンケート
時間枠：開頭1日目
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開頭手術例の睡眠の質のレベル
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開頭1日目
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リチャーズ・キャンベル睡眠アンケート
時間枠：開頭術後2日目
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開頭手術例の睡眠の質のレベル
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開頭術後2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：開頭1日目
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開頭症例の不安レベル
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開頭1日目
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：開頭術後2日目
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開頭症例の不安レベル
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開頭術後2日目
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一般的な快適性アンケート
時間枠：開頭術後2日目
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開頭手術の一般的な快適性レベル
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開頭術後2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月10日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年6月17日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。