Het gebruik van ooglapjes en oordopjes op de intensive care in gevallen van craniotomie.
16 augustus 2023 bijgewerkt door: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Het effect van het gebruik van oogbanden en oordopjes op slaapkwaliteit, angst en comfortniveau bij patiënten die een craniotomie-operatie ondergaan
Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van het gebruik van ooglapjes en oordopjes op angst, comfort van de patiënt en slaapkwaliteit na craniotomie.
De studie zal worden uitgevoerd in een ziekenhuis in het noordwesten van Turkije.
In totaal worden 60 patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen, gerandomiseerd naar interventie- en controlegroepen.
Op de dag van de craniotomie en op de postoperatieve 1e dag tussen 22.00 en 06.00 uur wordt bij de interventiegroep op de intensive care een ooglapje en oordopje aangebracht.
Standaard zorgprocedure zal worden toegepast op de controlegroep.
Richard-Campbell Sleep Questionnaire, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale en General Comfort Questionnaire zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een niet-medicamenteuze klinische studie met 2 willekeurig geselecteerde groepen om het effect te evalueren van het gebruik van een ooglapje en oordopje op de slaapkwaliteit, angst en het comfortniveau bij patiënten die na een craniotomie in het ziekenhuis op de intensive care zijn opgenomen.
De studie zal worden uitgevoerd in een ziekenhuis in het noordwesten van Turkije.
In totaal worden 60 patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen, gerandomiseerd naar interventie- en controlegroepen.
Op de dag van de craniotomie en op de postoperatieve 1e dag tussen 22.00 en 06.00 uur wordt bij de interventiegroep op de intensive care een ooglapje en oordopje aangebracht.
Standaard zorgprocedure zal worden toegepast op de controlegroep.
Richard-Campbell Sleep Questionnaire, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale en General Comfort Questionnaire zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor electieve craniotomie en intensive care gedurende ten minste 48 uur
- Glasgow Coma Scale-score = 15
- Turks geletterd
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van slaapstoornis
- Gehoor- en/of gezichtsverlies
- Gebruik van hoortoestellen
- Zwangere vrouw
- Communicatie- en/of samenwerkingsprobleem
- Medicatie tegen chronische pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Op de dag van de craniotomie en op de postoperatieve 1e dag tussen 22.00 en 06.00 uur wordt bij de interventiegroep op de intensive care een ooglapje en oordopje aangebracht
|
Het gebruik van ooglapjes en oordopjes op de postoperatieve intensive care bij gevallen van craniotomie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard zorgprocedure zal worden toegepast op de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De slaapvragenlijst van Richards-Campbell
Tijdsspanne: Op de 1e dag van craniotomie
|
Slaapkwaliteitsniveaus van de craniotomiegevallen
|
Op de 1e dag van craniotomie
|
|
De slaapvragenlijst van Richards-Campbell
Tijdsspanne: Postoperatieve tweede dag van craniotomie
|
Slaapkwaliteitsniveaus van de craniotomiegevallen
|
Postoperatieve tweede dag van craniotomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Op de 1e dag van craniotomie
|
Angstniveaus van de gevallen van craniotomie
|
Op de 1e dag van craniotomie
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Postoperatieve tweede dag van craniotomie
|
Angstniveaus van de gevallen van craniotomie
|
Postoperatieve tweede dag van craniotomie
|
|
De algemene comfortvragenlijst
Tijdsspanne: Postoperatieve tweede dag van craniotomie
|
Algemeen comfortniveau van de craniotomiegevallen
|
Postoperatieve tweede dag van craniotomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TaksimEğitim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .