O uso de tapa-olhos e tampões de ouvido em terapia intensiva em casos de craniotomia.
16 de agosto de 2023 atualizado por: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
O Efeito do Uso de Faixas Oculares e Tampões de Ouvido na Qualidade do Sono, Ansiedade e Nível de Conforto em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Craniotomia
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do uso de tapa-olhos e protetores auriculares na ansiedade, conforto do paciente e qualidade do sono após craniotomia.
O estudo será realizado em um hospital localizado no noroeste da Turquia.
Um total de 60 pacientes que atendem aos critérios da pesquisa serão randomizados para grupos de intervenção e controle.
Um tapa-olho e tampão de ouvido serão aplicados ao grupo intervenção na unidade de terapia intensiva no dia da craniotomia e no 1º dia pós-operatório entre 22:00 e 06:00.
O procedimento de cuidado padrão será aplicado ao grupo de controle.
O Questionário de Sono Richard-Campbell, o Aktiwatch, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e o Questionário de Conforto Geral serão usados para coletar os dados do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado como um estudo clínico não medicamentoso com 2 grupos selecionados aleatoriamente para avaliar o efeito do uso de tapa-olho e protetor auricular na qualidade do sono, ansiedade e nível de conforto em pacientes internados na unidade de terapia intensiva após craniotomia.
O estudo será realizado em um hospital localizado no noroeste da Turquia.
Um total de 60 pacientes que atendem aos critérios da pesquisa serão randomizados para grupos de intervenção e controle.
Um tapa-olho e tampão de ouvido serão aplicados ao grupo intervenção na unidade de terapia intensiva no dia da craniotomia e no 1º dia pós-operatório entre 22:00 e 06:00.
O procedimento de cuidado padrão será aplicado ao grupo de controle.
O Questionário de Sono Richard-Campbell, o Aktiwatch, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e o Questionário de Conforto Geral serão usados para coletar os dados do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para craniotomia eletiva e terapia intensiva por pelo menos 48 horas
- Pontuação da Escala de Coma de Glasgow = 15
- alfabetizado turco
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbio do sono
- Perda de audição e/ou visão
- Uso de aparelho auditivo
- mulheres grávidas
- Problema de comunicação e/ou cooperação
- Medicação para dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Um tapa-olho e tampão de ouvido serão aplicados ao grupo intervenção na unidade de terapia intensiva no dia da craniotomia e no 1º dia pós-operatório entre 22:00 e 06:00
|
O uso de tapa-olhos e tampões auriculares na terapia intensiva pós-operatória em casos de craniotomia.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O procedimento de cuidado padrão será aplicado ao grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: No 1º dia de craniotomia
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Níveis de qualidade do sono dos casos de craniotomia
|
No 1º dia de craniotomia
|
|
Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: Segundo dia pós-operatório de craniotomia
|
Níveis de qualidade do sono dos casos de craniotomia
|
Segundo dia pós-operatório de craniotomia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: No 1º dia de craniotomia
|
Níveis de ansiedade dos casos de craniotomia
|
No 1º dia de craniotomia
|
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Segundo dia pós-operatório de craniotomia
|
Níveis de ansiedade dos casos de craniotomia
|
Segundo dia pós-operatório de craniotomia
|
|
O Questionário de Conforto Geral
Prazo: Segundo dia pós-operatório de craniotomia
|
Níveis gerais de conforto dos casos de craniotomia
|
Segundo dia pós-operatório de craniotomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TaksimEğitim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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