Silmälappujen ja korvatulppien käyttö tehohoidossa kraniotomiatapauksissa.
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Silmänauhan ja korvatulppien käytön vaikutus unen laatuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon potilailla, joille tehdään kraniotomialeikkaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmälappujen ja korvatulppien käytön vaikutuksia ahdistuneisuuteen, potilaan mukavuuteen ja unen laatuun kraniotomian jälkeen.
Tutkimus suoritetaan Turkin luoteisosassa sijaitsevassa sairaalassa.
Yhteensä 60 tutkimuskriteerit täyttävää potilasta satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmälle tehohoidossa kiinnitetään silmälappu ja korvatulppa kraniotomiapäivänä ja leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä klo 22.00-06.00.
Kontrolliryhmässä noudatetaan normaalia hoitomenettelyä.
Tutkimustietojen keräämiseen käytetään Richard-Campbell Sleep Questionnairea, Aktiwatchia, Hospital Anxiety and Depression Scalea ja General Comfort Questionnairea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin lääkkeettömäksi kliiniseksi tutkimukseksi kahdella satunnaisesti valitulla ryhmällä arvioimaan silmälappujen ja korvatulppien käytön vaikutusta unen laatuun, ahdistuneisuuteen ja mukavuustasoon potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla kraniotomian jälkeen.
Tutkimus suoritetaan Turkin luoteisosassa sijaitsevassa sairaalassa.
Yhteensä 60 tutkimuskriteerit täyttävää potilasta satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmälle tehohoidossa kiinnitetään silmälappu ja korvatulppa kraniotomiapäivänä ja leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä klo 22.00-06.00.
Kontrolliryhmässä noudatetaan normaalia hoitomenettelyä.
Tutkimustietojen keräämiseen käytetään Richard-Campbell Sleep Questionnairea, Aktiwatchia, Hospital Anxiety and Depression Scalea ja General Comfort Questionnairea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu valinnainen kraniotomia ja tehohoito vähintään 48 tunniksi
- Glasgow Coma -asteikon pisteet = 15
- turkkilainen lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Unihäiriön diagnoosi
- Kuulon ja/tai näön menetys
- Kuulolaitteiden käyttö
- Raskaana olevat naiset
- Kommunikaatio- ja/tai yhteistyöongelma
- Krooninen kipulääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle tehohoidossa kiinnitetään silmälappu ja korvatulppa kraniotomiapäivänä ja leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä klo 22.00-06.00.
|
Silmälappujen ja korvatulppien käyttö leikkauksen jälkeisessä tehohoidossa kraniotomiatapauksissa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä noudatetaan normaalia hoitomenettelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell-unikysely
Aikaikkuna: Kraniotomian 1 päivänä
|
Kraniotomiatapausten unen laatutasot
|
Kraniotomian 1 päivänä
|
|
Richards-Campbell-unikysely
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kraniotomian toinen päivä
|
Kraniotomiatapausten unen laatutasot
|
Leikkauksen jälkeinen kraniotomian toinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Kraniotomian 1 päivänä
|
Kraniotomiatapausten ahdistuneisuustasot
|
Kraniotomian 1 päivänä
|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kraniotomian toinen päivä
|
Kraniotomiatapausten ahdistuneisuustasot
|
Leikkauksen jälkeinen kraniotomian toinen päivä
|
|
Yleinen mukavuuskysely
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kraniotomian toinen päivä
|
Kraniotomiatapausten yleiset mukavuustasot
|
Leikkauksen jälkeinen kraniotomian toinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TaksimEğitim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .