Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití náplastí na oči a špuntů do uší v intenzivní péči v případech kraniotomie.

16. srpna 2023 aktualizováno: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Vliv používání očních pásků a špuntů do uší na kvalitu spánku, úzkost a úroveň pohodlí u pacientů podstupujících kraniotomii

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky používání očních náplastí a špuntů do uší na úzkost, pohodlí pacienta a kvalitu spánku po kraniotomii. Studie bude provedena v nemocnici na severozápadě Turecka. Celkem 60 pacientů splňujících kritéria výzkumu bude randomizováno do intervenčních a kontrolních skupin. Intervenční skupině na jednotce intenzivní péče bude v den kraniotomie a v pooperační 1. den mezi 22:00 a 6:00 aplikována oční náplast a ušní zátka. U kontrolní skupiny bude aplikován standardní postup péče. Ke sběru studijních dat bude použit Richard-Campbell Sleep Questionnaire, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale a General Comfort Questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako neléková klinická studie se 2 náhodně vybranými skupinami k vyhodnocení vlivu používání očních náplastí a špuntů do uší na kvalitu spánku, úzkost a úroveň pohodlí u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče po kraniotomii. Studie bude provedena v nemocnici na severozápadě Turecka. Celkem 60 pacientů splňujících kritéria výzkumu bude randomizováno do intervenčních a kontrolních skupin. Intervenční skupině na jednotce intenzivní péče bude v den kraniotomie a v pooperační 1. den mezi 22:00 a 6:00 aplikována oční náplast a ušní zátka. U kontrolní skupiny bude aplikován standardní postup péče. Ke sběru studijních dat bude použit Richard-Campbell Sleep Questionnaire, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale a General Comfort Questionnaire.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na elektivní kraniotomii a intenzivní péči po dobu nejméně 48 hodin
  • Skóre Glasgow Coma Scale = 15
  • Turecký gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika poruchy spánku
  • Ztráta sluchu a/nebo zraku
  • Použití sluchadla
  • Těhotná žena
  • Problém komunikace a/nebo spolupráce
  • Léky na chronickou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupině na jednotce intenzivní péče bude v den kraniotomie a pooperační 1. den v době od 22:00 do 6:00 aplikována oční náplast a ušní zátka.
Přístroj: páska na oči a špunt do uší
Použití očních náplastí a špuntů do uší v pooperační intenzivní péči v případech kraniotomie.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude aplikován standardní postup péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richards-Campbellův spánkový dotazník
Časové okno: 1. den kraniotomie
Úroveň kvality spánku u případů kraniotomie
1. den kraniotomie
Richards-Campbellův spánkový dotazník
Časové okno: Pooperační druhý den kraniotomie
Úroveň kvality spánku u případů kraniotomie
Pooperační druhý den kraniotomie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 1. den kraniotomie
Úrovně úzkosti u případů kraniotomie
1. den kraniotomie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Pooperační druhý den kraniotomie
Úrovně úzkosti u případů kraniotomie
Pooperační druhý den kraniotomie
Dotazník obecného pohodlí
Časové okno: Pooperační druhý den kraniotomie
Obecná úroveň pohodlí u případů kraniotomie
Pooperační druhý den kraniotomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TaksimEğitim

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na páska na oči a špunt do uší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit