Zastosowanie płatków pod oczy i zatyczek do uszu na oddziale intensywnej terapii w przypadkach kraniotomii.
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Wpływ stosowania opasek na oczy i zatyczek do uszu na jakość snu, poziom lęku i komfortu u pacjentów poddawanych zabiegom kraniotomii
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu stosowania opaski na oko i zatyczek do uszu na lęk, komfort pacjenta i jakość snu po kraniotomii.
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu położonym w północno-zachodniej Turcji.
Łącznie 60 pacjentów spełniających kryteria badania zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych.
Przepaska na oko i zatyczka do uszu będą zakładane grupie interwencyjnej na oddziale intensywnej terapii w dniu kraniotomii oraz w 1. dobie pooperacyjnej w godzinach od 22:00 do 06:00.
W grupie kontrolnej zostanie zastosowana standardowa procedura pielęgnacyjna.
Kwestionariusz snu Richarda-Campbella, aktiwatch, szpitalna skala lęku i depresji oraz kwestionariusz ogólnego komfortu zostaną wykorzystane do zebrania danych z badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako nielekowe badanie kliniczne z 2 losowo wybranymi grupami w celu oceny wpływu stosowania opaski na oko i zatyczek do uszu na jakość snu, poziom lęku i komfortu u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii po kraniotomii.
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu położonym w północno-zachodniej Turcji.
Łącznie 60 pacjentów spełniających kryteria badania zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych.
Przepaska na oko i zatyczka do uszu będą zakładane grupie interwencyjnej na oddziale intensywnej terapii w dniu kraniotomii oraz w 1. dobie pooperacyjnej w godzinach od 22:00 do 06:00.
W grupie kontrolnej zostanie zastosowana standardowa procedura pielęgnacyjna.
Kwestionariusz snu Richarda-Campbella, aktiwatch, szpitalna skala lęku i depresji oraz kwestionariusz ogólnego komfortu zostaną wykorzystane do zebrania danych z badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej kraniotomii i intensywnej terapii przez co najmniej 48 godzin
- Wynik w skali Glasgow Coma = 15
- literat turecki
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zaburzeń snu
- Utrata słuchu i/lub wzroku
- Korzystanie z aparatu słuchowego
- Kobiety w ciąży
- Problem z komunikacją i/lub współpracą
- Przewlekły lek przeciwbólowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Opaska na oko i zatyczka do uszu będą zakładane grupie interwencyjnej na oddziale intensywnej terapii w dniu kraniotomii oraz w 1. dobie pooperacyjnej w godzinach od 22:00 do 06:00
|
Zastosowanie opaski na oko i zatyczek do uszu w intensywnej terapii pooperacyjnej w przypadkach kraniotomii.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie zastosowana standardowa procedura pielęgnacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: W 1 dniu kraniotomii
|
Poziomy jakości snu w przypadkach kraniotomii
|
W 1 dniu kraniotomii
|
|
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: Pooperacyjna druga doba kraniotomii
|
Poziomy jakości snu w przypadkach kraniotomii
|
Pooperacyjna druga doba kraniotomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: W 1 dniu kraniotomii
|
Poziomy lęku w przypadkach kraniotomii
|
W 1 dniu kraniotomii
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Pooperacyjna druga doba kraniotomii
|
Poziomy lęku w przypadkach kraniotomii
|
Pooperacyjna druga doba kraniotomii
|
|
Kwestionariusz ogólnego komfortu
Ramy czasowe: Pooperacyjna druga doba kraniotomii
|
Ogólne poziomy komfortu przypadków kraniotomii
|
Pooperacyjna druga doba kraniotomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TaksimEğitim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .