在开颅手术的重症监护中使用眼罩和耳塞。
2023年8月16日 更新者：Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
使用眼带和耳塞对开颅手术患者睡眠质量、焦虑和舒适度的影响
本研究旨在评估使用眼罩和耳塞对开颅手术后焦虑、患者舒适度和睡眠质量的影响。
该研究将在位于土耳其西北部的一家医院进行。
总共 60 名符合研究标准的患者将被随机分配到干预组和对照组。
干预组在开颅当天和术后第 1 天 22:00 至 06:00 期间在重症监护室使用眼罩和耳塞。
标准护理程序将应用于对照组。
Richard-Campbell 睡眠问卷、Aktiwatch、医院焦虑和抑郁量表和一般舒适度问卷将用于收集研究数据。
研究概览
详细说明
本研究被设计为一项非药物临床研究，随机选择 2 个组，以评估眼罩和耳塞的使用对开颅手术后重症监护病房住院患者的睡眠质量、焦虑和舒适度的影响。
该研究将在位于土耳其西北部的一家医院进行。
总共 60 名符合研究标准的患者将被随机分配到干预组和对照组。
干预组在开颅当天和术后第 1 天 22:00 至 06:00 期间在重症监护室使用眼罩和耳塞。
标准护理程序将应用于对照组。
Richard-Campbell 睡眠问卷、Aktiwatch、医院焦虑和抑郁量表和一般舒适度问卷将用于收集研究数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划接受选择性开颅手术和重症监护至少 48 小时的患者
- 格拉斯哥昏迷评分 = 15
- 通晓土耳其文
排除标准：
- 睡眠障碍的诊断
- 听力和/或视力丧失
- 助听器使用
- 孕妇
- 沟通和/或合作问题
- 慢性止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
开颅当天和术后第1天22:00-06:00在重症监护病房干预组佩戴眼罩和耳塞
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在开颅手术病例的术后重症监护中使用眼罩和耳塞。
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无干预：控制组
标准护理程序将应用于对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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理查兹-坎贝尔睡眠问卷
大体时间：开颅手术第1天
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开颅手术患者睡眠质量水平
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开颅手术第1天
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理查兹-坎贝尔睡眠问卷
大体时间：开颅术后第二天
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开颅手术患者睡眠质量水平
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开颅术后第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：开颅手术第1天
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开颅手术患者的焦虑水平
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开颅手术第1天
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：开颅术后第二天
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开颅手术患者的焦虑水平
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开颅术后第二天
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一般舒适度问卷
大体时间：开颅术后第二天
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开颅手术病例的一般舒适度
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开颅术后第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月10日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (实际的)
2023年6月17日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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