Использование глазных повязок и берушей в интенсивной терапии в случаях краниотомии.
16 августа 2023 г. обновлено: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Влияние использования повязок на глаза и берушей на качество сна, уровень беспокойства и комфорта у пациентов, перенесших операцию по краниотомии
Это исследование направлено на оценку влияния повязок на глаза и берушей на тревожность, комфорт пациента и качество сна после краниотомии.
Исследование будет проводиться в больнице, расположенной на северо-западе Турции.
В общей сложности 60 пациентов, отвечающих критериям исследования, будут рандомизированы в группы вмешательства и контроля.
В день краниотомии и в 1-й послеоперационный день между 22:00 и 06:00 группе вмешательства в отделении интенсивной терапии будет наложена повязка на глаз и затычка для ушей.
Стандартная процедура ухода будет применяться к контрольной группе.
Для сбора данных исследования будут использоваться опросник Ричарда-Кэмпбелла сна, Aktiwatch, больничная шкала тревоги и депрессии и опросник общего комфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как немедикаментозное клиническое исследование с 2 случайно выбранными группами для оценки влияния использования повязок на глаза и берушей на качество сна, уровень беспокойства и комфорта у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии после краниотомии.
Исследование будет проводиться в больнице, расположенной на северо-западе Турции.
В общей сложности 60 пациентов, отвечающих критериям исследования, будут рандомизированы в группы вмешательства и контроля.
В день краниотомии и в 1-й послеоперационный день между 22:00 и 06:00 группе вмешательства в отделении интенсивной терапии будет наложена повязка на глаз и затычка для ушей.
Стандартная процедура ухода будет применяться к контрольной группе.
Для сбора данных исследования будут использоваться опросник Ричарда-Кэмпбелла сна, Aktiwatch, больничная шкала тревоги и депрессии и опросник общего комфорта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована плановая трепанация черепа и интенсивная терапия в течение не менее 48 часов.
- Оценка по шкале комы Глазго = 15
- турецкий грамотный
Критерий исключения:
- Диагностика расстройства сна
- Потеря слуха и/или зрения
- Использование слухового аппарата
- Беременные женщины
- Проблемы с общением и/или сотрудничеством
- Лекарство от хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В день трепанации черепа и в 1-й послеоперационный день с 22:00 до 06:00 группе вмешательства будет наложена повязка на глаз и беруши в отделении интенсивной терапии.
|
Применение глазных повязок и берушей в послеоперационной интенсивной терапии при трепанации черепа.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная процедура ухода будет применяться к контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: В 1-е сутки краниотомии
|
Уровни качества сна в случаях краниотомии
|
В 1-е сутки краниотомии
|
|
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: Послеоперационный второй день краниотомии
|
Уровни качества сна в случаях краниотомии
|
Послеоперационный второй день краниотомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: В 1-е сутки краниотомии
|
Уровни тревожности в случаях трепанации черепа
|
В 1-е сутки краниотомии
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Послеоперационный второй день краниотомии
|
Уровни тревожности в случаях трепанации черепа
|
Послеоперационный второй день краниотомии
|
|
Анкета общего комфорта
Временное ограничение: Послеоперационный второй день краниотомии
|
Общие уровни комфорта в случаях краниотомии
|
Послеоперационный второй день краниотомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TaksimEğitim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования повязка на глаз и беруши
-
Mughal Eye Trust HospitalНеизвестныйКосоглазие | АмблиопияПакистан