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Die Verwendung von Augenklappen und Ohrstöpseln in der Intensivpflege bei Kraniotomie.

16. August 2023 aktualisiert von: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Die Auswirkung der Verwendung von Augenbändern und Ohrstöpseln auf Schlafqualität, Angst und Komfort bei Patienten, die sich einer Kraniotomie-Operation unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung von Augenklappen und Ohrstöpseln auf Angst, Patientenkomfort und Schlafqualität nach Kraniotomie zu bewerten. Die Studie wird in einem Krankenhaus im Nordwesten der Türkei durchgeführt. Insgesamt 60 Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen, werden randomisiert Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Am Tag der Kraniotomie und am postoperativen 1. Tag zwischen 22:00 und 06:00 Uhr werden der Interventionsgruppe auf der Intensivstation eine Augenklappe und Ohrstöpsel angelegt. Auf die Kontrollgruppe wird das Standardpflegeverfahren angewendet. Richard-Campbell-Schlaffragebogen, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale und General Comfort Questionnaire werden verwendet, um Studiendaten zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als nicht-medikamentöse klinische Studie mit 2 zufällig ausgewählten Gruppen konzipiert, um die Wirkung der Verwendung von Augenklappen und Ohrstöpseln auf Schlafqualität, Angst und Komfort bei Patienten zu bewerten, die nach Kraniotomie auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden. Die Studie wird in einem Krankenhaus im Nordwesten der Türkei durchgeführt. Insgesamt 60 Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen, werden randomisiert Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Am Tag der Kraniotomie und am postoperativen 1. Tag zwischen 22:00 und 06:00 Uhr werden der Interventionsgruppe auf der Intensivstation eine Augenklappe und Ohrstöpsel angelegt. Auf die Kontrollgruppe wird das Standardpflegeverfahren angewendet. Richard-Campbell-Schlaffragebogen, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale und General Comfort Questionnaire werden verwendet, um Studiendaten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine elektive Kraniotomie und Intensivpflege für mindestens 48 Stunden geplant sind
  • Punktzahl auf der Glasgow Coma Scale = 15
  • Türkisch gebildet

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Schlafstörungen
  • Hör- und/oder Sehverlust
  • Verwendung von Hörgeräten
  • Schwangere Frau
  • Kommunikations- und/oder Kooperationsproblem
  • Medikamente gegen chronische Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Am Tag der Kraniotomie und am postoperativen 1. Tag zwischen 22:00 und 06:00 Uhr werden der Interventionsgruppe auf der Intensivstation eine Augenklappe und Ohrstöpsel angelegt
Gerät: Augenklappe und Ohrstöpsel
Die Verwendung von Augenklappe und Ohrstöpseln in der postoperativen Intensivpflege bei Kraniotomiefällen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird das Standardpflegeverfahren angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Am 1. Tag der Kraniotomie
Schlafqualitätsniveaus der Kraniotomiefälle
Am 1. Tag der Kraniotomie
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Postoperativer zweiter Tag der Kraniotomie
Schlafqualitätsniveaus der Kraniotomiefälle
Postoperativer zweiter Tag der Kraniotomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Am 1. Tag der Kraniotomie
Angstniveaus der Kraniotomie-Fälle
Am 1. Tag der Kraniotomie
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Postoperativer zweiter Tag der Kraniotomie
Angstniveaus der Kraniotomie-Fälle
Postoperativer zweiter Tag der Kraniotomie
Der allgemeine Komfortfragebogen
Zeitfenster: Postoperativer zweiter Tag der Kraniotomie
Allgemeines Komfortniveau der Kraniotomiefälle
Postoperativer zweiter Tag der Kraniotomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TaksimEğitim

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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