Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av øyelapper og ørepropper i intensivbehandling ved kraniotomi.

16. august 2023 oppdatert av: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Effekten av bruk av øyebånd og ørepropper på søvnkvalitet, angst og komfortnivå hos pasienter som gjennomgår kraniotomikirurgi

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av bruk av øyelapp og ørepropper på angst, pasientkomfort og søvnkvalitet etter kraniotomi. Studien vil bli utført på et sykehus som ligger nordvest i Tyrkia. Totalt 60 pasienter som oppfyller forskningskriteriene vil randomiseres til intervensjons- og kontrollgrupper. Øyeplaster og ørepropp vil bli lagt på intervensjonsgruppen på intensivavdelingen kraniotomidagen og postoperativ 1. dag mellom kl 22.00 og 06.00. Standard omsorgsprosedyre vil bli brukt på kontrollgruppen. Richard-Campbell Sleep Questionnaire, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale og General Comfort Questionnaire vil bli brukt til å samle studiedata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en ikke-medikamentell klinisk studie med 2 tilfeldig utvalgte grupper for å evaluere effekten av bruk av øyelapp og ørepropper på søvnkvalitet, angst og komfortnivå hos pasienter innlagt på intensivavdelingen etter kraniotomi. Studien vil bli utført på et sykehus som ligger nordvest i Tyrkia. Totalt 60 pasienter som oppfyller forskningskriteriene vil randomiseres til intervensjons- og kontrollgrupper. Øyeplaster og ørepropp vil bli lagt på intervensjonsgruppen på intensivavdelingen kraniotomidagen og postoperativ 1. dag mellom kl 22.00 og 06.00. Standard omsorgsprosedyre vil bli brukt på kontrollgruppen. Richard-Campbell Sleep Questionnaire, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale og General Comfort Questionnaire vil bli brukt til å samle studiedata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for elektiv kraniotomi og intensivbehandling i minst 48 timer
  • Glasgow Coma Scale-poengsum = 15
  • tyrkisk litterær

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av søvnforstyrrelse
  • Hørsel og/eller synstap
  • Bruk av høreapparat
  • Gravide kvinner
  • Kommunikasjons- og/eller samarbeidsproblem
  • Kronisk smertestillende medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Øyeplaster og ørepropp vil bli lagt på intervensjonsgruppen på intensivavdelingen kraniotomidagen og postoperativ 1. dag mellom kl. 22.00 og 06.00
Enhet: øyelapp og ørepropp
Bruk av øyelapp og ørepropper i postoperativ intensivbehandling i kraniotomitilfeller.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard omsorgsprosedyre vil bli brukt på kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: På den 1 dagen av kraniotomi
Søvnkvalitetsnivåer i kraniotomitilfellene
På den 1 dagen av kraniotomi
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: Postoperativ andre dag av kraniotomi
Søvnkvalitetsnivåer i kraniotomitilfellene
Postoperativ andre dag av kraniotomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: På den 1 dagen av kraniotomi
Angstnivåer av kraniotomitilfellene
På den 1 dagen av kraniotomi
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Postoperativ andre dag av kraniotomi
Angstnivåer av kraniotomitilfellene
Postoperativ andre dag av kraniotomi
Det generelle komfortspørreskjemaet
Tidsramme: Postoperativ andre dag av kraniotomi
Generelle komfortnivåer for kraniotomitilfellene
Postoperativ andre dag av kraniotomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TaksimEğitim

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraniotomi

Kliniske studier på øyelapp og ørepropp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere