Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​øjenplastre og ørepropper i intensiv pleje i tilfælde af kraniotomi.

16. august 2023 opdateret af: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Effekten af ​​brug af øjenbånd og ørepropper på søvnkvalitet, angst og komfortniveau hos patienter, der gennemgår kraniotomikirurgi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af at bruge øjenplaster og ørepropper på angst, patientkomfort og søvnkvalitet efter kraniotomi. Undersøgelsen vil blive udført på et hospital beliggende i det nordvestlige Tyrkiet. I alt 60 patienter, der opfylder forskningskriterierne, vil blive randomiseret til interventions- og kontrolgrupper. Øjenplaster og øreprop vil blive sat på indsatsgruppen på intensivafdelingen på kraniotomidagen og den postoperative 1. dag mellem kl. 22.00 og 06.00. Standardbehandlingsproceduren vil blive anvendt på kontrolgruppen. Richard-Campbell Sleep Questionnaire, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale og General Comfort Questionnaire vil blive brugt til at indsamle undersøgelsesdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var designet som et ikke-lægemiddel klinisk studie med 2 tilfældigt udvalgte grupper for at evaluere effekten af ​​brug af øjenplaster og ørepropper på søvnkvalitet, angst og komfortniveau hos patienter indlagt på intensivafdelingen efter kraniotomi. Undersøgelsen vil blive udført på et hospital beliggende i det nordvestlige Tyrkiet. I alt 60 patienter, der opfylder forskningskriterierne, vil blive randomiseret til interventions- og kontrolgrupper. Øjenplaster og øreprop vil blive sat på indsatsgruppen på intensivafdelingen på kraniotomidagen og den postoperative 1. dag mellem kl. 22.00 og 06.00. Standardbehandlingsproceduren vil blive anvendt på kontrolgruppen. Richard-Campbell Sleep Questionnaire, Aktiwatch, Hospital Anxiety and Depression Scale og General Comfort Questionnaire vil blive brugt til at indsamle undersøgelsesdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv kraniotomi og intensiv pleje i mindst 48 timer
  • Glasgow Coma Scale score = 15
  • tyrkisk læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af søvnforstyrrelse
  • Høre- og/eller synstab
  • Brug af høreapparat
  • Gravid kvinde
  • Kommunikations- og/eller samarbejdsproblem
  • Kronisk smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et øjenplaster og øreprop vil blive sat på interventionsgruppen på intensivafdelingen på kraniotomidagen og den postoperative 1. dag mellem kl. 22.00 og 06.00
Enhed: øjenplaster og øreprop
Brugen af ​​øjenplaster og ørepropper i postoperativ intensiv pleje i kraniotomitilfælde.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardbehandlingsproceduren vil blive anvendt på kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: På den 1 dag af kraniotomi
Søvnkvalitetsniveauer i kraniotomitilfældene
På den 1 dag af kraniotomi
Richards-Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: Postoperativ anden dag af kraniotomi
Søvnkvalitetsniveauer i kraniotomitilfældene
Postoperativ anden dag af kraniotomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: På den 1 dag af kraniotomi
Angstniveauer af kraniotomitilfældene
På den 1 dag af kraniotomi
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Postoperativ anden dag af kraniotomi
Angstniveauer af kraniotomitilfældene
Postoperativ anden dag af kraniotomi
Det generelle komfortspørgeskema
Tidsramme: Postoperativ anden dag af kraniotomi
Generelle komfortniveauer for kraniotomitilfældene
Postoperativ anden dag af kraniotomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TaksimEğitim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniotomi

Kliniske forsøg med øjenplaster og øreprop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner