肺動脈弁狭窄症の小児集団における右心室機能の評価における心エコー検査の役割。
2021年7月2日 更新者：Saad Abdelhafiz Abdelsalam、Assiut University
経皮的バルーン肺弁形成術後の肺弁狭窄症の小児集団における右心室機能の評価における心エコー検査の役割。
経皮的バルーン肺弁形成術後の先天性肺動脈弁狭窄症の小児患者における経胸壁心エコー検査による右心室機能の正確な評価
調査の概要
詳細な説明
右心室は、心肺疾患の兆候と症状を示す患者の罹患率と死亡率に重要な役割を果たしています。
しかし、右心機能の体系的な評価は一様に行われているわけではありません。
これは、左心臓の評価に多大な注意が払われていること、右心臓の画像化に使用できる超音波技術に精通していないこと、右心臓のサイズと機能の正常な基準値を提供する超音波検査が不足していることなどが一因です。 .
CHD 患者では、右心室 (RV) は、大動脈転位 (TGA) のように、肺下室または全身心室のいずれかとして機能する可能性があります。
より一般的に右心に影響を与える CHD には、心房中隔欠損症 (ASD)、ファロー四徴症 (TOF)、肺動脈狭窄症 (PS)、エブスタイン奇形、不整脈性右心室心筋症 (ARVC)、および肺動脈弁閉鎖症が含まれます。
これらの患者の多くでは、「不可逆的な」右心不全 (RHF) の予防には、タイムリーな矯正手術またはそれが不可能な場合は外科的緩和が必要です。
先天性肺動脈弁狭窄症は、一般的な先天性心疾患です。
孤立性肺動脈弁狭窄症は、すべての先天性心疾患の 8 ～ 10% を占めています。
外科的肺弁切開術は 1956 年以来治療法として利用可能でしたが、それには胸骨正中切開、心肺バイパスの使用、および数日間の入院を伴う術後 ICU 入院が必要です。
侵襲性の低いアプローチの潜在的な利点を認識して、狭窄肺動脈弁の経皮的カテーテルベースの拡張の最初の試みが 1950 年代に行われました。
技術が洗練され、カテーテルとバルーン技術が進歩するにつれて、バルーン肺弁形成術の結果が改善され、このアプローチは肺動脈弁狭窄症を治療するための標準治療になりました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- 電話番号：01007459576
- メール：saadabdelsalam13@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- 電話番号：01096260950
- メール：Namma65@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経皮的肺動脈弁形成術を受ける肺動脈弁狭窄症の小児患者
説明
包含基準:
- アスーツ大学小児病院の心エコー外来に通院している先天性肺動脈弁狭窄症のすべての小児患者で、生後1か月から18歳まで
除外基準:
年齢は1ヶ月未満で18歳以上。 漏斗状および弁上肺動脈狭窄症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右室機能障害と肺動脈弁狭窄の重症度との相関
時間枠：ベースライン
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経皮肺弁形成術前後の右心室の組織ドップラー
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
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- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年7月2日
一次修了 (予期された)
2022年7月2日
研究の完了 (予期された)
2022年8月2日
試験登録日
最初に提出
2021年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。