- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960085
Rollen til ekkokardiografi i vurderingen av høyre ventrikkelfunksjon i den pediatriske populasjonen med valvulær lungestenose.
2. juli 2021 oppdatert av: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Rollen til ekkokardiografi i vurderingen av høyre ventrikkelfunksjon i den pediatriske populasjonen med valvular lungestenose etter perkutan ballongpulmonal valvuoplastikk.
Korrekt vurdering av høyre ventrikkelfunksjon ved transthorakal ekkokardiografisk undersøkelse hos pediatriske pasienter med medfødt lungeklaffstenose etter perkutan ballonglungevalvuloplastikk
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyre ventrikkel spiller en viktig rolle i sykelighet og dødelighet hos pasienter som viser tegn og symptomer på hjerte- og lungesykdom.
Den systematiske vurderingen av høyre hjertefunksjon utføres imidlertid ikke jevnt.
Dette skyldes delvis den enorme oppmerksomheten som er gitt til evaluering av venstre hjerte, mangel på kjennskap til ultralydteknikker som kan brukes til å avbilde høyre hjerte, og et lite antall ultralydstudier som gir normale referanseverdier for høyre hjertestørrelse og funksjon. .
Hos pasienter med CHD kan høyre ventrikkel (RV) fungere som enten sub-pulmonal eller systemisk ventrikkel som ved transposisjon av store arterier (TGA).
CHD som oftere påvirker høyre hjerte inkluderer atrieseptumdefekter (ASD), Tetralogy of Fallot (TOF), pulmonal stenose (PS), Ebstein-anomali, arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC) og pulmonal ventilatresi.
Hos mange av disse pasientene vil forebygging av "irreversibel" høyre hjertesvikt (RHF) kreve rettidig korrigerende kirurgi eller når det ikke er mulig, kirurgisk palliasjon.
Medfødt lungeklaffstenose er en vanlig medfødt hjertesykdom.
Isolert lungeklaffstenose utgjør 8-10 % av all medfødt hjertesykdom.
Mens kirurgisk pulmonal valvotomi har vært tilgjengelig som behandling siden 1956, krever det en median sternotomi, bruk av kardiopulmonal bypass og postkirurgisk ICU-innleggelse med flerdagers sykehusinnleggelse.
I erkjennelse av de potensielle fordelene ved en mindre invasiv tilnærming, ble de første forsøkene på perkutan kateterbasert utvidelse av stenotiske lungeklaffer utført på 1950-tallet.
Ettersom teknikken ble forfinet og kateter- og ballongteknologien har avansert, har resultatene av ballongpulmonal valvuloplastikk blitt forbedret og tilnærmingen har blitt standarden for behandling for behandling av lungeklaffstenose
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Telefonnummer: 01007459576
- E-post: saadabdelsalam13@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Telefonnummer: 01096260950
- E-post: Namma65@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter med valvulær lungestenose som vil gjennomgå transkutan pulmonal valvuloplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pediatriske pasienter med medfødt lungeklaffstenose som går på ekkokardiografisk poliklinikk ved Assuit University barnesykehus i alderen fra én måned til 18 år
Ekskluderingskriterier:
Alder mindre enn en måned og eldre enn 18 år. Pasienter med infundibulær og supravalvulær lungestenose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon mellom høyre ventrikkel dysfunksjon og alvorlighetsgraden av klaffe lungestenose
Tidsramme: grunnlinje
|
vevsdoppler av høyre ventrikkel før og etter transkutan pulmonal valvuloplastikk
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
2. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
2. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
2. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- echo in RV function
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyre ventrikkel dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland