De rol van echocardiografie bij de beoordeling van de rechterventrikelfunctie bij de pediatrische populatie met kleppulmonaire stenose.
2 juli 2021 bijgewerkt door: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
De rol van echocardiografie bij de beoordeling van de rechterventrikelfunctie in de pediatrische populatie met pulmonale klepstenose na percutane ballonpulmonale valvuoplastiek.
Correcte beoordeling van de rechterventrikelfunctie door transthoracaal echocardiografisch onderzoek bij pediatrische patiënten met congenitale pulmonale klepstenose na percutane ballonpulmonale valvuloplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rechterventrikel speelt een belangrijke rol bij de morbiditeit en mortaliteit van patiënten met tekenen en symptomen van cardiopulmonale aandoeningen.
De systematische beoordeling van de rechterhartfunctie wordt echter niet uniform uitgevoerd.
Dit is deels te wijten aan de enorme aandacht die wordt besteed aan de evaluatie van het linkerhart, een gebrek aan bekendheid met echografietechnieken die kunnen worden gebruikt bij het afbeelden van het rechterhart, en een gebrek aan echografieonderzoeken die normale referentiewaarden van de grootte en functie van het rechterhart opleveren. .
Bij patiënten met CHZ kan het rechterventrikel (RV) functioneren als het subpulmonale of het systemische ventrikel, zoals bij transpositie van grote arteriën (TGA).
CHD die vaker het rechterhart treft, omvat atriumseptumdefecten (ASS), tetralogie van Fallot (TOF), pulmonale stenose (PS), Ebstein-anomalie, aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC) en pulmonaalklepatresie.
Bij veel van deze patiënten vereist de preventie van "onomkeerbaar" rechter hartfalen (RHF) een tijdige corrigerende operatie of, indien niet mogelijk, chirurgische palliatie.
Congenitale pulmonaalklepstenose is een veel voorkomende aangeboren hartaandoening.
Geïsoleerde pulmonaalklepstenose omvat 8-10% van alle aangeboren hartaandoeningen.
Hoewel chirurgische pulmonale valvotomie sinds 1956 als behandeling beschikbaar is, vereist het een mediane sternotomie, gebruik van cardiopulmonale bypass en postoperatieve IC-opname met meerdaagse ziekenhuisopname.
De potentiële voordelen van een minder invasieve benadering onderkennend, werden in de jaren vijftig de eerste pogingen gedaan tot percutane kathetergebaseerde dilatatie van stenotische longkleppen.
Naarmate de techniek werd verfijnd en de katheter- en ballontechnologie voortschreed, zijn de resultaten van ballonpulmonale valvuloplastiek verbeterd en is de aanpak de standaardbehandeling geworden voor de behandeling van pulmonale klepstenose
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Telefoonnummer: 01007459576
- E-mail: saadabdelsalam13@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Telefoonnummer: 01096260950
- E-mail: Namma65@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten met longklepstenose die een transcutane pulmonale valvuloplastiek zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten met congenitale kleppulmonale stenose die een echocardiografische polikliniek van het Assuit University kinderziekenhuis bezoeken, in de leeftijd van één maand tot 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan een maand en ouder dan 18 jaar. Patiënten met infundibulaire en supravalvulaire pulmonale stenose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen rechterventrikeldisfunctie en ernst van valvulaire pulmonale stenose
Tijdsspanne: basislijn
|
weefsel Doppler van het rechterventrikel voor en na transcutane pulmonale valvuloplastiek
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
2 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
2 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
2 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- echo in RV function
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .