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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04960085
소아 판막폐협착증 환자에서 우심실 기능 평가에서 심초음파의 역할
2021년 7월 2일 업데이트: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
소아 판막폐협착증 환자에서 경피적 풍선 폐판막성형술 후 우심실 기능 평가에서 심초음파의 역할
선천성 판막 폐협착증이 있는 소아 환자에서 경피적 풍선 폐 판막 성형술 후 경흉부 심초음파 검사를 통한 우심실 기능의 정확한 평가
연구 개요
상세 설명
우심실은 심폐질환의 징후와 증상을 나타내는 환자의 이환율과 사망률에 중요한 역할을 합니다.
그러나 우심장 기능에 대한 체계적 평가는 일률적으로 이루어지지 않고 있다.
이것은 부분적으로 좌심장 평가에 대한 엄청난 관심, 우심장 영상화에 사용할 수 있는 초음파 기술에 대한 친숙성 부족, 우심장 크기 및 기능의 정상적인 기준 값을 제공하는 초음파 연구가 부족하기 때문입니다. .
CHD 환자에서 우심실(RV)은 대동맥 전위(TGA)에서와 같이 폐하 또는 전신 심실로 기능할 수 있습니다.
오른쪽 심장에 더 일반적으로 영향을 미치는 CHD에는 심방 중격 결손(ASD), 사지팔로(TOF), 폐 협착증(PS), 엡스타인 기형, 부정맥 유발성 우심실 심근병증(ARVC) 및 폐 판막 폐쇄증이 포함됩니다.
이러한 많은 환자에서 "돌이킬 수 없는" 우심부전(RHF)을 예방하려면 시기 적절한 교정 수술이 필요하거나 불가능할 경우 외과적 완화가 필요합니다.
선천성 폐동맥 판막 협착증은 흔한 선천성 심장병입니다.
단독 폐동맥 판막 협착증은 모든 선천성 심장병의 8~10%를 차지합니다.
외과적 폐동맥판막절개술은 1956년부터 치료법으로 이용 가능했지만 정중흉골절개술, 심폐우회술 사용, 수술 후 ICU 입원 및 수일 입원이 필요합니다.
덜 침습적인 접근의 잠재적 이점을 인식하여 협착성 폐판막의 경피적 카테터 기반 확장에 대한 첫 번째 시도는 1950년대에 수행되었습니다.
기술이 세련되고 카테터 및 풍선 기술이 발전함에 따라 풍선 폐판막성형술의 결과는 향상되었으며 접근 방식은 폐동맥 판막 협착증 치료의 표준이 되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- 전화번호: 01007459576
- 이메일: saadabdelsalam13@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- 전화번호: 01096260950
- 이메일: Namma65@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피성 폐 판막 성형술을 받을 판막 폐 협착증이 있는 소아 환자
설명
포함 기준:
- Assuit 대학 어린이병원 심초음파 외래진료소에 다니는 선천성 판막폐협착증으로 1개월에서 18세까지의 모든 소아 환자
제외 기준:
1개월 미만 18세 이상. 누두부 및 판막상부 폐협착증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 기능 장애와 판막 폐 협착증의 중증도 사이의 상관 관계
기간: 기준선
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경피 폐 판막 성형술 전후의 우심실 조직 도플러
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 2일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- echo in RV function
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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