- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960085
Papel da Ecocardiografia na Avaliação da Função Ventricular Direita na População Pediátrica com Estenose Pulmonar Valvular.
2 de julho de 2021 atualizado por: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Papel da Ecocardiografia na Avaliação da Função Ventricular Direita na População Pediátrica com Estenose Pulmonar Valvular Após Valvuoplastia Pulmonar Percutânea por Balão.
Avaliação correta da função ventricular direita por ecocardiograma transtorácico em pacientes pediátricos com estenose pulmonar valvular congênita após Valvoplastia Pulmonar Percutânea com Balão
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ventrículo direito desempenha um papel importante na morbidade e mortalidade de pacientes que apresentam sinais e sintomas de doença cardiopulmonar.
No entanto, a avaliação sistemática da função cardíaca direita não é realizada de maneira uniforme.
Isso se deve em parte à enorme atenção dada à avaliação do coração esquerdo, à falta de familiaridade com as técnicas de ultrassom que podem ser usadas na obtenção de imagens do coração direito e à escassez de estudos ultrassonográficos que forneçam valores de referência normais do tamanho e função do coração direito. .
Em pacientes com DCC, o ventrículo direito (VD) pode funcionar como ventrículo subpulmonar ou sistêmico como na transposição das grandes artérias (TGA).
A DCC que afeta mais comumente o coração direito inclui defeitos do septo atrial (ASD), Tetralogia de Fallot (TOF), estenose pulmonar (EP), anomalia de Ebstein, cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (ARVC) e atresia da válvula pulmonar.
Em muitos desses pacientes, a prevenção da insuficiência cardíaca direita (RHF) "irreversível" exigirá cirurgia corretiva oportuna ou, quando não for possível, paliação cirúrgica.
A estenose da válvula pulmonar congênita é uma doença cardíaca congênita comum.
A estenose isolada da válvula pulmonar compreende 8-10% de todas as cardiopatias congênitas.
Embora a valvotomia pulmonar cirúrgica esteja disponível como tratamento desde 1956, ela requer esternotomia mediana, uso de circulação extracorpórea e internação em UTI pós-cirúrgica com internação de vários dias.
Reconhecendo as vantagens potenciais de uma abordagem menos invasiva, as primeiras tentativas de dilatação percutânea por cateter de válvulas pulmonares estenóticas foram realizadas na década de 1950.
À medida que a técnica foi refinada e a tecnologia de cateter e balão avançou, os resultados da valvoplastia pulmonar por balão melhoraram e a abordagem tornou-se o padrão de tratamento para o tratamento da estenose valvar pulmonar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Número de telefone: 01007459576
- E-mail: saadabdelsalam13@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Número de telefone: 01096260950
- E-mail: Namma65@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pediátricos com estenose pulmonar valvar que serão submetidos à valvoplastia pulmonar transcutânea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos com estenose pulmonar valvular congênita atendidos no ambulatório de ecocardiografia do hospital infantil da Assuit University com idade de um mês a 18 anos
Critério de exclusão:
Idade inferior a um mês e superior a 18 anos. Pacientes com estenose pulmonar infundibular e supravalvar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação entre disfunção ventricular direita e gravidade da estenose pulmonar valvular
Prazo: linha de base
|
Doppler tecidual do ventrículo direito antes e após valvoplastia pulmonar transcutânea
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
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- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
2 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
2 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
2 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- echo in RV function
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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