- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960085
Ekokardiografian rooli oikean kammion toiminnan arvioinnissa lapsipopulaatiossa, jolla on läppäkeuhkoahtauma.
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Ekokardiografian rooli oikean kammion toiminnan arvioinnissa lapsiväestössä, jolla on läppäkeuhkoahtauma perkutaanisen ilmapallokeuhkojen läppäplastian jälkeen.
Oikean kammion toiminnan oikea arviointi transtorakaalisella kaikukardiografisella tutkimuksella lapsipotilailla, joilla on synnynnäinen läppäkeuhkoahtauma perkutaanisen ilmapallokeuhkoläppäplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikealla kammiolla on tärkeä rooli sydän- ja keuhkosairauden merkkejä ja oireita esiintyvien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta.
Sydämen oikean toiminnan systemaattista arviointia ei kuitenkaan suoriteta yhtenäisesti.
Tämä johtuu osittain vasemman sydämen arviointiin kiinnitetystä valtavasta huomiosta, oikean sydämen kuvantamiseen käytettävien ultraäänitekniikoiden tuntemisen puutteesta ja ultraäänitutkimusten vähäisyydestä, jotka tarjoavat normaaleja oikean sydämen koon ja toiminnan vertailuarvoja. .
Potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, oikea kammio (RV) voi toimia joko subpulmonaarisena tai systeemisenä kammiona suurten valtimoiden transpositiossa (TGA).
Sepelvaltimotauti, joka yleensä vaikuttaa oikeaan sydämeen, sisältää eteisväliseinän vauriot (ASD), Fallotin tetralogian (TOF), keuhkoahtaumat (PS), Ebsteinin poikkeaman, arytmogeenisen oikean kammion kardiomyopatian (ARVC) ja keuhkoläpän atresia.
Monilla näistä potilaista "reversiibelin" oikean sydämen vajaatoiminnan (RHF) ehkäisy vaatii oikea-aikaista korjaavaa leikkausta tai, jos se ei ole mahdollista, kirurgista lievitystä.
Synnynnäinen keuhkoläppästenoosi on yleinen synnynnäinen sydänsairaus.
Eristetty keuhkoläppästenoosi muodostaa 8-10 % kaikista synnynnäisistä sydänsairauksista.
Vaikka kirurginen keuhkovalvotomia on ollut saatavilla hoitona vuodesta 1956, se vaatii mediaanisternotomiaa, kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen käyttöä ja leikkauksen jälkeistä tehohoitoa ja usean päivän sairaalahoitoa.
Tuntemalla vähemmän invasiivisen lähestymistavan mahdolliset edut, ensimmäiset yritykset stenoosisten keuhkoläppien perkutaaniseen katetripohjaiseen laajentamiseen tehtiin 1950-luvulla.
Kun tekniikkaa on jalostettu ja katetri- ja palloteknologia on kehittynyt, pallokeuhkoläppäplastian tulokset ovat parantuneet ja lähestymistavasta on tullut keuhkoläppästenoosin hoidon standardi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Puhelinnumero: 01007459576
- Sähköposti: saadabdelsalam13@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Puhelinnumero: 01096260950
- Sähköposti: Namma65@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapsipotilaat, joilla on keuhkoläppästenoosi ja joille tehdään transkutaaninen keuhkoläppäleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapsipotilaat, joilla on synnynnäinen keuhkoläppäahtauma ja jotka ovat Assuitin yliopiston lastensairaalan kaikukardiografiapoliklinikalla, iältään 1 kk - 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle kuukauden ja yli 18 vuotta. Potilaat, joilla on infundibulaarinen ja supravalvulaarinen keuhkoahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio oikean kammion toimintahäiriön ja keuhkoläppästenoosin vakavuuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oikean kammion kudosdoppler ennen transkutaanista keuhkoläppäleikkausta ja sen jälkeen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- echo in RV function
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikean kammion toimintahäiriö
-
Supira MedicalPeruutettu
-
Hamilton Health Sciences CorporationPeruutettu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesLopetettuVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoLopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesValmisVentricular Mural TromboosiKiina
Kliiniset tutkimukset kaikukardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongValmisAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat