- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04960085
Az echokardiográfia szerepe a jobb kamra funkciójának értékelésében a szívbillentyű-szűkületben szenvedő gyermekpopulációban.
2021. július 2. frissítette: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Az echokardiográfia szerepe a jobb kamrai funkció értékelésében a szívbillentyű-szűkülettel járó gyermekpopulációban perkután ballonos pulmonalis billentyűplasztika után.
A jobb kamrai funkció helyes értékelése transthoracalis echokardiográfiás vizsgálattal veleszületett billentyűszűkületben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél perkután ballonos pulmonalis billentyűplasztika után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jobb kamra fontos szerepet játszik a szív- és tüdőbetegség jeleit és tüneteit mutató betegek morbiditásában és mortalitásában.
A jobb szívműködés szisztematikus értékelése azonban nem egységes.
Ennek oka részben a bal szív értékelésére fordított óriási figyelem, a jobb szív képalkotásában használható ultrahangos technikák ismeretének hiánya, valamint a jobb szív méretének és működésének normális referenciaértékét biztosító ultrahangvizsgálatok kevéssége. .
CHD-s betegeknél a jobb kamra (RV) subpulmonalis vagy szisztémás kamraként működhet, mint a nagy artériák (TGA) transzpozíciójában.
A jobb szívet gyakrabban érintő CHD magában foglalja a pitvari septum defektusokat (ASD), a Fallot-tetralógiát (TOF), a pulmonalis szűkületet (PS), az Ebstein-anomáliát, az aritmogén jobb kamrai kardiomiopátiát (ARVC) és a pulmonalis billentyű atresiát.
Sok ilyen betegnél az "irreverzibilis" jobb szívelégtelenség (RHF) megelőzése időben korrekciós műtétet, vagy ha ez nem lehetséges, sebészeti palliációt tesz szükségessé.
A veleszületett tüdőbillentyű-szűkület gyakori veleszületett szívbetegség.
Az izolált tüdőbillentyű-szűkület az összes veleszületett szívbetegség 8-10%-át teszi ki.
Míg a sebészeti pulmonalis valvotomia kezelésként 1956 óta elérhető, medián sternotomiát, cardiopulmonalis bypass alkalmazását és műtét utáni intenzív osztályos felvételt igényel több napos kórházi kezeléssel.
Felismerve a kevésbé invazív megközelítés lehetséges előnyeit, az 1950-es években megtörténtek az első kísérletek a szűkületes tüdőbillentyűk perkután katéteres tágítására.
A technika finomításával, valamint a katéter- és ballontechnológia fejlődésével a ballonos pulmonalis valvuloplasztika eredményei javultak, és a megközelítés a pulmonalis billentyűszűkület kezelésének standardjává vált.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Telefonszám: 01007459576
- E-mail: saadabdelsalam13@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Telefonszám: 01096260950
- E-mail: Namma65@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
billentyűszűkületben szenvedő gyermekgyógyászati betegek, akiknél transzkután pulmonalis billentyűplasztikát fognak átesni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden veleszületett szívbillentyű-szűkületben szenvedő gyermekbeteg, aki az Assuit Egyetemi Gyermekkórház echokardiográfiás ambulanciáján vesz részt, egy hónapos és 18 éves kor között
Kizárási kritériumok:
Egy hónapnál fiatalabb és 18 évnél idősebb. Infundibularis és supravalvularis tüdőszűkületben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
összefüggés a jobb kamrai diszfunkció és a pulmonalis stenosis súlyossága között
Időkeret: alapvonal
|
szöveti Doppler a jobb kamrában transzkután pulmonalis valvuloplasztika előtt és után
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. július 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 2.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- echo in RV function
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jobb kamrai diszfunkció
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás
Klinikai vizsgálatok a echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás