- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960085
Roll av ekokardiografi vid bedömning av högerkammarfunktion i den pediatriska populationen med valvulär lungstenos.
2 juli 2021 uppdaterad av: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Roll av ekokardiografi vid bedömning av höger kammarfunktion i den pediatriska populationen med valvulär lungstenos efter perkutan ballongpulmonell valvuoplastik.
Korrekt bedömning av höger ventrikulär funktion genom transthorax ekokardiografisk undersökning hos pediatriska patienter med medfödd valvulär lungstenos efter perkutan ballongpulmonell valvuloplastik
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den högra ventrikeln spelar en viktig roll i sjukligheten och dödligheten hos patienter som uppvisar tecken och symtom på hjärt- och lungsjukdom.
Den systematiska bedömningen av höger hjärtfunktion utförs dock inte enhetligt.
Detta beror delvis på den enorma uppmärksamhet som ges till utvärderingen av vänster hjärta, bristande förtrogenhet med ultraljudstekniker som kan användas för att avbilda det högra hjärtat, och ett fåtal ultraljudsstudier som ger normala referensvärden för höger hjärtas storlek och funktion. .
Hos patienter med CHD kan den högra ventrikeln (RV) fungera som antingen subpulmonell eller systemisk ventrikel som vid transposition av stora artärer (TGA).
CHD som oftare påverkar höger hjärta inkluderar förmaksseptumdefekter (ASD), Tetralogy of Fallot (TOF), pulmonell stenos (PS), Ebstein-anomali, arytmogen högerkammarkardiomyopati (ARVC) och pulmonell klaffatresi.
Hos många av dessa patienter kommer förebyggande av "irreversibel" höger hjärtsvikt (RHF) att kräva korrigerande operation i tid eller när det inte är möjligt, kirurgisk palliation.
Medfödd lungklaffstenos är en vanlig medfödd hjärtsjukdom.
Isolerad lungklaffstenos utgör 8-10 % av alla medfödda hjärtsjukdomar.
Medan kirurgisk pulmonell valvotomi har varit tillgänglig som behandling sedan 1956, kräver den en median sternotomi, användning av kardiopulmonell bypass och postkirurgisk intensivvårdsinläggning med flerdagars sjukhusvistelse.
De första försöken med perkutan kateterbaserad utvidgning av stenotiska lungklaffar gjordes på 1950-talet, eftersom de insåg de potentiella fördelarna med ett mindre invasivt tillvägagångssätt.
I takt med att tekniken har förfinats och kateter- och ballongteknologin har utvecklats, har resultaten av ballongpulmonell valvuloplastik förbättrats och metoden har blivit standardvården för behandling av lungklaffstenos
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Telefonnummer: 01007459576
- E-post: saadabdelsalam13@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Telefonnummer: 01096260950
- E-post: Namma65@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska patienter med valvulär lungstenos som kommer att genomgå transkutan pulmonell valvuloplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska patienter med medfödd valvulär lungstenos som går på ekokardiografisk poliklinik vid Assuit University barnsjukhus i åldern från en månad till 18 år
Exklusions kriterier:
Ålder mindre än en månad och äldre än 18 år. Patienter med infundibulär och supravalvulär lungstenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan höger ventrikulär dysfunktion och svårighetsgraden av valvulär lungstenos
Tidsram: baslinje
|
vävnadsdoppler i höger kammare före och efter transkutan pulmonell valvuloplastik
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
2 juli 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
2 juli 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
2 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- echo in RV function
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .