- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04960085
Rola echokardiografii w ocenie czynności prawej komory u dzieci ze zwężeniem zastawki płucnej.
2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Rola echokardiografii w ocenie czynności prawej komory u dzieci i młodzieży ze zwężeniem zastawki płucnej po przezskórnej balonowej walwuoplastyce płucnej.
Prawidłowa ocena funkcji prawej komory w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym u dzieci i młodzieży z wrodzonym zwężeniem zastawki płucnej po przezskórnej balonowej walwuloplastyce płucnej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawa komora odgrywa ważną rolę w chorobowości i śmiertelności pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi choroby sercowo-płucnej.
Jednak systematyczna ocena funkcji prawego serca nie jest prowadzona jednolicie.
Wynika to częściowo z ogromnej uwagi poświęcanej ocenie lewego serca, braku znajomości technik ultrasonograficznych, które można wykorzystać w obrazowaniu prawego serca, oraz niedostatku badań ultrasonograficznych dających prawidłowe wartości referencyjne wielkości i funkcji prawego serca .
U pacjentów z CHD prawa komora (RV) może funkcjonować jako komora podpłucna lub systemowa, jak w transpozycji wielkich tętnic (TGA).
CHD częściej dotykające prawe serce obejmuje ubytek przegrody międzyprzedsionkowej (ASD), tetralogię Fallota (TOF), zwężenie płuc (PS), anomalię Ebsteina, arytmogenną kardiomiopatię prawej komory (ARVC) i atrezję zastawki płucnej.
U wielu z tych pacjentów zapobieganie „nieodwracalnej” niewydolności prawego serca (RHF) będzie wymagało wczesnej operacji korygującej lub, gdy nie jest to możliwe, leczenia paliatywnego.
Wrodzone zwężenie zastawki płucnej jest częstą wrodzoną wadą serca.
Izolowane zwężenie zastawki pnia płucnego stanowi 8-10% wszystkich wrodzonych wad serca.
Chociaż chirurgiczna walwotomia płucna jest dostępna jako leczenie od 1956 roku, wymaga ona środkowej sternotomii, zastosowania krążenia pozaustrojowego i pooperacyjnego przyjęcia na OIOM z kilkudniową hospitalizacją.
Uznając potencjalne zalety mniej inwazyjnego podejścia, pierwsze próby przezskórnego rozszerzania zwężonych zastawek płucnych za pomocą cewnika podjęto w latach 50. XX wieku.
Ponieważ technika została udoskonalona, a technologia cewników i balonów rozwinęła się, wyniki balonowej walwuloplastyki płucnej uległy poprawie, a podejście to stało się standardem postępowania w leczeniu zwężenia zastawki płucnej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Numer telefonu: 01007459576
- E-mail: saadabdelsalam13@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Numer telefonu: 01096260950
- E-mail: Namma65@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci ze zwężeniem zastawki płucnej, u których zostanie wykonana przezskórna plastyka walwuloplastyki płucnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni z wrodzonym zwężeniem zastawki płucnej zgłaszający się do poradni echokardiograficznej szpitala dziecięcego Uniwersytetu Assuit w wieku od 1 miesiąca do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej jednego miesiąca i powyżej 18 lat. Pacjenci ze zwężeniem lejka i nadzastawki płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja między dysfunkcją prawej komory a ciężkością zwężenia zastawki płucnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Doppler tkankowy prawej komory przed i po przezskórnej walwuloplastyce płucnej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
2 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
2 lipca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
2 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- echo in RV function
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja prawej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny