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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960085
Rôle de l'échocardiographie dans l'évaluation de la fonction ventriculaire droite dans la population pédiatrique présentant une sténose pulmonaire valvulaire.
2 juillet 2021 mis à jour par: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Rôle de l'échocardiographie dans l'évaluation de la fonction ventriculaire droite dans la population pédiatrique présentant une sténose pulmonaire valvulaire après une valvuoplastie pulmonaire percutanée par ballonnet.
Évaluation correcte de la fonction ventriculaire droite par examen échocardiographique transthoracique chez les patients pédiatriques présentant une sténose pulmonaire valvulaire congénitale après une valvuloplastie pulmonaire percutanée par ballonnet
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ventricule droit joue un rôle important dans la morbidité et la mortalité des patients présentant des signes et symptômes de maladie cardiopulmonaire.
Cependant, l'évaluation systématique de la fonction cardiaque droite n'est pas effectuée de manière uniforme.
Cela est dû en partie à l'énorme attention accordée à l'évaluation du cœur gauche, au manque de familiarité avec les techniques d'échographie qui peuvent être utilisées pour l'imagerie du cœur droit et à la rareté des études échographiques fournissant des valeurs de référence normales de la taille et de la fonction du cœur droit. .
Chez les patients atteints de coronaropathie, le ventricule droit (RV) peut fonctionner comme ventricule sous-pulmonaire ou systémique comme dans la transposition des grandes artères (TGA).
Les cardiopathies coronariennes affectant plus fréquemment le cœur droit comprennent les communications interauriculaires (TSA), la tétralogie de Fallot (TOF), la sténose pulmonaire (PS), l'anomalie d'Ebstein, la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA) et l'atrésie de la valve pulmonaire.
Chez nombre de ces patients, la prévention de l'insuffisance cardiaque droite « irréversible » nécessitera une intervention chirurgicale corrective en temps opportun ou, si cela n'est pas possible, une palliation chirurgicale.
La sténose valvulaire pulmonaire congénitale est une cardiopathie congénitale courante.
La sténose valvulaire pulmonaire isolée représente 8 à 10 % de toutes les cardiopathies congénitales.
Bien que la valvotomie pulmonaire chirurgicale soit disponible comme traitement depuis 1956, elle nécessite une sternotomie médiane, l'utilisation d'un pontage cardio-pulmonaire et une admission post-chirurgicale en USI avec une hospitalisation de plusieurs jours.
Reconnaissant les avantages potentiels d'une approche moins invasive, les premières tentatives de dilatation percutanée par cathéter des valves pulmonaires sténosées ont été réalisées dans les années 1950.
Au fur et à mesure que la technique a été affinée et que la technologie des cathéters et des ballonnets a progressé, les résultats de la valvuloplastie pulmonaire par ballonnet se sont améliorés et l'approche est devenue la norme de soins pour le traitement de la sténose de la valve pulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Numéro de téléphone: 01007459576
- E-mail: saadabdelsalam13@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Numéro de téléphone: 01096260950
- E-mail: Namma65@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients pédiatriques présentant une sténose pulmonaire valvulaire qui subiront une valvuloplastie pulmonaire transcutanée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques atteints de sténose pulmonaire valvulaire congénitale fréquentant la clinique ambulatoire d'échocardiographie de l'hôpital pour enfants de l'Université Assuit âgés d'un mois à 18 ans
Critère d'exclusion:
Âge inférieur à un mois et supérieur à 18 ans. Patients présentant une sténose pulmonaire infundibulaire et supravalvulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre la dysfonction ventriculaire droite et la sévérité de la sténose pulmonaire valvulaire
Délai: ligne de base
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Doppler tissulaire du ventricule droit avant et après valvuloplastie pulmonaire transcutanée
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
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- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
2 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
2 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
2 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- echo in RV function
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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