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Rôle de l'échocardiographie dans l'évaluation de la fonction ventriculaire droite dans la population pédiatrique présentant une sténose pulmonaire valvulaire.

2 juillet 2021 mis à jour par: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University

Rôle de l'échocardiographie dans l'évaluation de la fonction ventriculaire droite dans la population pédiatrique présentant une sténose pulmonaire valvulaire après une valvuoplastie pulmonaire percutanée par ballonnet.

Évaluation correcte de la fonction ventriculaire droite par examen échocardiographique transthoracique chez les patients pédiatriques présentant une sténose pulmonaire valvulaire congénitale après une valvuloplastie pulmonaire percutanée par ballonnet

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le ventricule droit joue un rôle important dans la morbidité et la mortalité des patients présentant des signes et symptômes de maladie cardiopulmonaire. Cependant, l'évaluation systématique de la fonction cardiaque droite n'est pas effectuée de manière uniforme. Cela est dû en partie à l'énorme attention accordée à l'évaluation du cœur gauche, au manque de familiarité avec les techniques d'échographie qui peuvent être utilisées pour l'imagerie du cœur droit et à la rareté des études échographiques fournissant des valeurs de référence normales de la taille et de la fonction du cœur droit. . Chez les patients atteints de coronaropathie, le ventricule droit (RV) peut fonctionner comme ventricule sous-pulmonaire ou systémique comme dans la transposition des grandes artères (TGA). Les cardiopathies coronariennes affectant plus fréquemment le cœur droit comprennent les communications interauriculaires (TSA), la tétralogie de Fallot (TOF), la sténose pulmonaire (PS), l'anomalie d'Ebstein, la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA) et l'atrésie de la valve pulmonaire. Chez nombre de ces patients, la prévention de l'insuffisance cardiaque droite « irréversible » nécessitera une intervention chirurgicale corrective en temps opportun ou, si cela n'est pas possible, une palliation chirurgicale. La sténose valvulaire pulmonaire congénitale est une cardiopathie congénitale courante. La sténose valvulaire pulmonaire isolée représente 8 à 10 % de toutes les cardiopathies congénitales. Bien que la valvotomie pulmonaire chirurgicale soit disponible comme traitement depuis 1956, elle nécessite une sternotomie médiane, l'utilisation d'un pontage cardio-pulmonaire et une admission post-chirurgicale en USI avec une hospitalisation de plusieurs jours. Reconnaissant les avantages potentiels d'une approche moins invasive, les premières tentatives de dilatation percutanée par cathéter des valves pulmonaires sténosées ont été réalisées dans les années 1950. Au fur et à mesure que la technique a été affinée et que la technologie des cathéters et des ballonnets a progressé, les résultats de la valvuloplastie pulmonaire par ballonnet se sont améliorés et l'approche est devenue la norme de soins pour le traitement de la sténose de la valve pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
  • Numéro de téléphone: 01096260950
  • E-mail: Namma65@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients pédiatriques présentant une sténose pulmonaire valvulaire qui subiront une valvuloplastie pulmonaire transcutanée

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients pédiatriques atteints de sténose pulmonaire valvulaire congénitale fréquentant la clinique ambulatoire d'échocardiographie de l'hôpital pour enfants de l'Université Assuit âgés d'un mois à 18 ans

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à un mois et supérieur à 18 ans. Patients présentant une sténose pulmonaire infundibulaire et supravalvulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre la dysfonction ventriculaire droite et la sévérité de la sténose pulmonaire valvulaire
Délai: ligne de base
Doppler tissulaire du ventricule droit avant et après valvuloplastie pulmonaire transcutanée
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

2 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

2 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

2 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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