超声心动图在评估肺动脉瓣狭窄患儿右心室功能中的作用。
2021年7月2日 更新者:Saad Abdelhafiz Abdelsalam、Assiut University
超声心动图在评估经皮球囊肺动脉瓣成形术后肺动脉瓣狭窄儿科人群右心室功能中的作用。
经皮球囊肺动脉瓣成形术后先天性肺动脉瓣狭窄患儿经胸超声心动图正确评估右心室功能
研究概览
详细说明
右心室在出现心肺疾病体征和症状的患者的发病率和死亡率中起着重要作用。
然而,对右心功能的系统评估尚未统一开展。
这部分是由于对左心的评估给予了极大的关注,对可用于右心成像的超声技术缺乏了解,以及缺乏提供右心大小和功能正常参考值的超声研究.
在先心病患者中,右心室 (RV) 可能像大动脉转位 (TGA) 中一样充当肺下或体心室。
更常影响右心的冠心病包括房间隔缺损 (ASD)、法洛四联症 (TOF)、肺动脉狭窄 (PS)、埃布斯坦畸形、致心律失常性右心室心肌病 (ARVC) 和肺动脉瓣闭锁。
在许多此类患者中,要预防“不可逆的”右心衰竭 (RHF),需要及时进行矫正手术,或者在不可能时进行姑息手术。
先天性肺动脉瓣狭窄是一种常见的先天性心脏病。
孤立性肺动脉瓣狭窄占所有先天性心脏病的 8-10%。
虽然外科肺动脉瓣膜切开术自 1956 年以来一直作为一种治疗方法,但它需要正中胸骨切开术、使用体外循环以及术后入住 ICU 并住院多日。
认识到微创方法的潜在优势,在 1950 年代首次尝试经皮导管扩张狭窄肺动脉瓣。
随着技术的改进和导管和球囊技术的进步,球囊肺动脉瓣成形术的结果得到改善,该方法已成为治疗肺动脉瓣狭窄的护理标准
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- 电话号码:01007459576
- 邮箱:saadabdelsalam13@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- 电话号码:01096260950
- 邮箱:Namma65@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将接受经皮肺动脉瓣成形术的瓣膜性肺动脉狭窄的儿科患者
描述
纳入标准:
- 就诊于阿苏特大学儿童医院超声心动图门诊的所有1个月至18岁的先天性肺动脉瓣膜狭窄患儿
排除标准:
年龄不足 1 个月且超过 18 岁。 漏斗部和瓣膜上肺动脉狭窄患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
右心室功能不全与肺动脉瓣狭窄严重程度的相关性
大体时间:基线
|
经皮肺动脉瓣成形术前后右心室的组织多普勒
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月2日
初级完成 (预期的)
2022年7月2日
研究完成 (预期的)
2022年8月2日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月2日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.