- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04960085
Papel de la ecocardiografía en la evaluación de la función ventricular derecha en la población pediátrica con estenosis valvular pulmonar.
2 de julio de 2021 actualizado por: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Papel de la ecocardiografía en la evaluación de la función ventricular derecha en la población pediátrica con estenosis valvular pulmonar tras valvuloplastia pulmonar percutánea con balón.
Valoración correcta de la función ventricular derecha mediante ecocardiografía transtorácica en pacientes pediátricos con estenosis valvular pulmonar congénita tras valvuloplastia pulmonar percutánea con balón
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ventrículo derecho juega un papel importante en la morbilidad y mortalidad de los pacientes que presentan signos y síntomas de enfermedad cardiopulmonar.
Sin embargo, la evaluación sistemática de la función del corazón derecho no se lleva a cabo de manera uniforme.
Esto se debe en parte a la enorme atención que se presta a la evaluación del corazón izquierdo, la falta de familiaridad con las técnicas de ultrasonido que se pueden usar para obtener imágenes del corazón derecho y la escasez de estudios de ultrasonido que proporcionen valores de referencia normales del tamaño y la función del corazón derecho. .
En pacientes con CHD, el ventrículo derecho (VD) puede funcionar como ventrículo subpulmonar o sistémico como en la transposición de grandes arterias (TGA).
La cardiopatía coronaria que afecta más comúnmente al corazón derecho incluye defectos del tabique auricular (ASD), tetralogía de Fallot (TOF), estenosis pulmonar (PS), anomalía de Ebstein, miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC) y atresia de la válvula pulmonar.
En muchos de estos pacientes, la prevención de la insuficiencia cardíaca derecha (ICD) "irreversible" requerirá una cirugía correctiva oportuna o, cuando no sea posible, paliación quirúrgica.
La estenosis congénita de la válvula pulmonar es una cardiopatía congénita frecuente.
La estenosis valvular pulmonar aislada comprende el 8-10% de todas las cardiopatías congénitas.
Si bien la valvulotomía pulmonar quirúrgica ha estado disponible como tratamiento desde 1956, requiere una esternotomía mediana, el uso de derivación cardiopulmonar y la admisión a la UCI posquirúrgica con hospitalización de varios días.
Reconociendo las ventajas potenciales de un abordaje menos invasivo, los primeros intentos de dilatación percutánea de válvulas pulmonares estenóticas mediante catéter se realizaron en la década de 1950.
A medida que se perfeccionó la técnica y avanzó la tecnología de catéteres y globos, los resultados de la valvuloplastia pulmonar con globo mejoraron y el abordaje se convirtió en el estándar de atención para el tratamiento de la estenosis de la válvula pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Número de teléfono: 01007459576
- Correo electrónico: saadabdelsalam13@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Número de teléfono: 01096260950
- Correo electrónico: Namma65@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pediátricos con estenosis valvular pulmonar que serán sometidos a valvuloplastia pulmonar transcutánea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos con estenosis pulmonar valvular congénita que asisten a la consulta externa ecocardiográfica del hospital infantil de la Universidad de Assuit con edades comprendidas entre un mes y 18 años.
Criterio de exclusión:
Edad menor de un mes y mayor de 18 años. Pacientes con estenosis pulmonar infundibular y supravalvular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre la disfunción ventricular derecha y la gravedad de la estenosis pulmonar valvular
Periodo de tiempo: base
|
Doppler tisular del ventrículo derecho antes y después de la valvuloplastia pulmonar transcutánea
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
2 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
2 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
2 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- echo in RV function
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Disfunción ventricular derecha
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Heart AssociationReclutamiento"Pacientes adultos con cáncer" | Right Atrial ClotEstados Unidos
-
Tri-Service General HospitalReclutamientoDisfunción sistólica ventricular (LV) izquierdoTaiwán
-
Istanbul University - CerrahpasaReclutamientoDisfunción ventricular derechaTurquía (Türkiye)
-
University Hospital DubravaDesconocidoDisfunción ventricular derecha | Disfunción Ventricular Izquierda | Insuficiencia biventricularCroacia
-
Jewish General HospitalAún no reclutandoDisfunción ventricular derecha | Disfunción Ventricular Izquierda | Calidad de recuperaciónCanadá
-
University of ChicagoTerminadoInsuficiencia cardiaca | Disfunción ventricular derecha | Insuficiencia ventricular derechaEstados Unidos
-
University Hospital, MontpellierTerminadoDisfunción ventricular derecha | Arritmia ventricularFrancia
-
Karlsburg HospitalAún no reclutandoDisfunción ventricular derecha | Insuficiencia ventricular derecha | Ventilación con presión negativaAlemania
-
Mayo ClinicAún no reclutandoMenopausia | Disfunción Ventricular IzquierdaEstados Unidos
-
NHS National Waiting Times Centre BoardNHS Greater Glasgow and Clyde; University of Glasgow; Royal London HospitalAún no reclutandoDisfunción ventricular derechaReino Unido