Role echokardiografie při hodnocení funkce pravé komory u dětské populace s valvulární plicní stenózou.
2. července 2021 aktualizováno: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Role echokardiografie při hodnocení funkce pravé komory u dětské populace s chlopenní plicní stenózou po perkutánní balónkové plicní valvuoplastice.
Správné posouzení funkce pravé komory pomocí transtorakálního echokardiografického vyšetření u dětských pacientů s vrozenou chlopenní stenózou plic po perkutánní balonkové plicní valvuloplastice
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravá komora hraje důležitou roli v morbiditě a mortalitě pacientů se známkami a příznaky kardiopulmonálního onemocnění.
Systematické hodnocení funkce pravého srdce však není prováděno jednotně.
To je částečně způsobeno enormní pozorností věnovanou hodnocení levého srdce, nedostatkem obeznámenosti s ultrazvukovými technikami, které lze použít při zobrazování pravého srdce, a nedostatkem ultrazvukových studií poskytujících normální referenční hodnoty velikosti a funkce pravého srdce. .
U pacientů s ICHS může pravá komora (RV) fungovat buď jako subpulmonální, nebo jako systémová komora jako při transpozici velkých tepen (TGA).
ICHS postihující častěji pravé srdce zahrnuje defekty septa síní (ASD), Fallotovu tetralogii (TOF), plicní stenózu (PS), Ebsteinovu anomálii, arytmogenní kardiomyopatii pravé komory (ARVC) a atrézii plicní chlopně.
U mnoha z těchto pacientů bude prevence „ireverzibilního“ selhání pravého srdce (RHF) vyžadovat včasnou korekční operaci nebo, pokud to není možné, chirurgickou paliaci.
Vrozená stenóza plicní chlopně je běžné vrozené srdeční onemocnění.
Izolovaná stenóza plicní chlopně tvoří 8–10 % všech vrozených srdečních vad.
Chirurgická plicní valvotomie je dostupná jako léčba od roku 1956, vyžaduje však střední sternotomii, použití kardiopulmonálního bypassu a pooperační příjem na JIP s vícedenní hospitalizací.
Vzhledem k potenciálním výhodám méně invazivního přístupu byly v 50. letech minulého století provedeny první pokusy o dilataci stenotických plicních chlopní pomocí perkutánního katetru.
Jak byla tato technika zdokonalena a technologie katétru a balónku pokročila, výsledky balónkové plicní valvuloplastiky se zlepšily a přístup se stal standardem péče o léčbu stenózy plicní chlopně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Telefonní číslo: 01007459576
- E-mail: saadabdelsalam13@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Telefonní číslo: 01096260950
- E-mail: Namma65@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pediatričtí pacienti s valvulární plicní stenózou, kteří podstoupí transkutánní plicní valvuloplastiku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti s vrozenou chlopenní stenózou plic navštěvující echokardiografickou ambulanci dětské nemocnice Assuit University ve věku od jednoho měsíce do 18 let
Kritéria vyloučení:
Věk méně než jeden měsíc a starší 18 let. Pacienti s infundibulární a supravalvulární plicní stenózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi dysfunkcí pravé komory a závažností chlopenní plicní stenózy
Časové okno: základní linie
|
tkáňový doppler pravé komory před a po transkutánní plicní valvuloplastice
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
2. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
2. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
2. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- echo in RV function
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .