- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04960085
Ruolo dell'ecocardiografia nella valutazione della funzione ventricolare destra nella popolazione pediatrica con stenosi valvolare polmonare.
2 luglio 2021 aggiornato da: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Ruolo dell'ecocardiografia nella valutazione della funzione ventricolare destra nella popolazione pediatrica con stenosi valvolare polmonare dopo valvoplastica polmonare con palloncino percutaneo.
Corretta valutazione della funzione ventricolare destra mediante esame ecocardiografico transtoracico in pazienti pediatrici con stenosi valvolare polmonare congenita dopo Valvuloplastica Polmonare Percutanea con Palloncino
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ventricolo destro svolge un ruolo importante nella morbilità e nella mortalità dei pazienti che presentano segni e sintomi di malattia cardiopolmonare.
Tuttavia, la valutazione sistematica della funzione del cuore destro non viene eseguita in modo uniforme.
Ciò è dovuto in parte all'enorme attenzione data alla valutazione del cuore sinistro, alla mancanza di familiarità con le tecniche ecografiche che possono essere utilizzate nell'imaging del cuore destro e alla scarsità di studi ecografici che forniscono valori di riferimento normali della dimensione e della funzione del cuore destro .
Nei pazienti con CHD, il ventricolo destro (RV) può funzionare come ventricolo subpolmonare o sistemico come nella trasposizione delle grandi arterie (TGA).
La malattia coronarica che colpisce più comunemente il cuore destro comprende i difetti del setto atriale (ASD), la tetralogia di Fallot (TOF), la stenosi polmonare (PS), l'anomalia di Ebstein, la cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC) e l'atresia della valvola polmonare.
In molti di questi pazienti, la prevenzione dell'insufficienza cardiaca destra (RHF) "irreversibile" richiederà un tempestivo intervento chirurgico correttivo o, quando non possibile, palliativo chirurgico.
La stenosi congenita della valvola polmonare è una comune cardiopatia congenita.
La stenosi valvolare polmonare isolata comprende l'8-10% di tutte le cardiopatie congenite.
Sebbene la valvotomia polmonare chirurgica sia disponibile come trattamento dal 1956, richiede una sternotomia mediana, l'uso di bypass cardiopolmonare e il ricovero post-chirurgico in terapia intensiva con ricovero di più giorni.
Riconoscendo i potenziali vantaggi di un approccio meno invasivo, i primi tentativi di dilatazione percutanea delle valvole polmonari stenotiche sono stati eseguiti negli anni '50.
Con il perfezionamento della tecnica e l'avanzamento della tecnologia del catetere e del palloncino, i risultati della valvuloplastica polmonare con palloncino sono migliorati e l'approccio è diventato lo standard di cura per il trattamento della stenosi della valvola polmonare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Numero di telefono: 01007459576
- Email: saadabdelsalam13@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Numero di telefono: 01096260950
- Email: Namma65@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti pediatrici con stenosi polmonare valvolare che saranno sottoposti a valvuloplastica polmonare transcutanea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici con stenosi valvolare polmonare congenita che frequentano l'ambulatorio ecocardiografico dell'ospedale pediatrico Assuit University di età compresa tra un mese e 18 anni
Criteri di esclusione:
Età inferiore a un mese e superiore a 18 anni. Pazienti con stenosi polmonare infundibolare e sopravalvolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione tra disfunzione ventricolare destra e gravità della stenosi valvolare polmonare
Lasso di tempo: linea di base
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Doppler tissutale del ventricolo destro prima e dopo valvuloplastica polmonare transcutanea
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
2 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
2 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
2 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- echo in RV function
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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