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手術前の音声と絵本によるトレーニングの効果

2021年8月5日 更新者:Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi

オーディオブックと絵本を使った子供への教育が、術前の不安、生活の質、早期の動員に与える影響

術前に子供に適用された行動習慣;これには、病院や手術室を子供やその親に紹介する、絵本を読む、トレーニング ブックを提供する、対話型ゲームを備えた教育用インターネット アプリケーションを使用する、視覚教材を使用するなどの方法が含まれます。 同時に、適切な解剖学の本を使用することで、子供が自分の体を正しく視覚化し、手術部位のサイズと位置を理解し、介入後に縫合糸がどこにあるかを知るのに役立ちます.この研究では、オーディオブックや絵本を使った術前教育が、術後の不安、生活の質、早期動員に与える影響を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

術前の心理的準備プロセス;不安を軽減し、手術中の麻酔薬の使用を減らし、バイタルサインを短時間で正常化し、鎮痛剤の使用を減らし、早期退院を助けます。 術前に子供に適用された行動習慣;病院と手術室を子供とその親に紹介する、絵本を読む、トレーニング用小冊子を提供する、インタラクティブなゲームを備えた教育用インターネット アプリケーションを使用する、視覚教材を使用するなどの方法が含まれます。 同時に、適切な解剖学の本を使用することで、子供が自分の体を正しく視覚化し、手術部位のサイズと位置を理解し、介入後に縫合糸がどこにあるかを知るのに役立ちます. 虫垂切除術の前に8歳から12歳の子供がオーディオブックや絵本の助けを借りて教育を受け、術後の不安、生活の質、動員時間を評価した研究は見つかりませんでした. この研究では、術後の不安、生活の質、および早期の動員に対するオーディオブックと絵本の助けを借りて、術前教育の効果を評価することを目的としました。 この研究は計画された無作為対照研究でした。 この研究の統計的宇宙には、2021 年 2 月から 2021 年 12 月までの間にゼイネップ カミル マタニティ アンド チルドレンズ病院の小児外科部門で手術を受けた小児患者が含まれます。 サンプルには、8 歳から 12 歳の間に虫垂切除術を行った人が含まれており、60 人の子供として小児外科クリニックの選択基準を満たしていました。 参加者は、介入群 (n=30) と対照群 (n=30) の 2 つの等しいグループに分けられます。 子供と親の記述的特徴フォーム、子供の状態不安目録、状態不安目録(親用)、子供の生活の質の尺度、術後動員時間の評価を使用してデータを収集します。 SPSS for Windows 22.0 プログラム (社会科学用統計パッケージ) を使用して、適切な統計手法でデータを分析します。 データの評価におけるパーセンタイル、平均、標準偏差、中央値などの記述統計手法と、正規分布を調べるためのコルモゴロフ-スミルノフ分布検定、カイ 2 乗検定、測定データの t 検定/マン ホイットニー-U 検定、一元配置ANOVA/Kruskall Wallis 検定が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Saglık Bilimleri University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子基準

    • 8~12歳
    • 虫垂切除手術を受ける
    • ASA 分類 I および II
    • 手術後24時間以上の入院
  • 親基準

    • 読み書きができる
    • 子供の母親または父親
    • 保護者の方はスマートフォンをご利用いただけます

除外基準:

  • 研究を受け入れない保護者
  • 親子の精神障害の有無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
手術前のトレーニングは、音声と絵本を使用して、クリニックの看護師によって行われます。 音声と絵本によるトレーニングコンテンツ。手術前に、患者のサービスへの入院中に行われた手順(患者へのクリニックとスタッフの紹介)、術前の準備(バイタルサインのチェック、静脈内(IV)カテーテルの適用、手術用ガウンの着用)、手首に患者タグを装着し、ストレッチャーで手術室に連れて行く)、手術中に使用される麻酔技術と鎮静方法(麻酔薬はマスクまたはIVカテーテルで投与できます。理由は手術室で医師や看護師が着用する衣服)、手術後に適用できる手順は何ですか(バイタルサインコントロール、モニタリング、酸素投与、血清挿入など).

実験グループでは、手術前の不安と生活の質のスケールが、オーディオブックと絵本を使用して手術の前後に子供とその両親に適用され、術前の生活の質のスケールが作成され、術後の不安と生活の質が評価されます。ライフスケールを繰り返して初期動員スケールを作っていきます。

対照群は手術前に定期的に通知され、手術前に子供とその両親に不安尺度が与えられ、子供に生活の質の尺度が与えられ、術後の不安と生活の質の尺度が繰り返されます、および早期動員フォームが適用されます。

他の名前:
  • 対照群
NO_INTERVENTION:対照群
術前の期間に、クリニックで働く看護師によって定期的なトレーニングが行われます。 日常的なトレーニングの内容: 手術前のサービスへの患者の入院中に行われる手順 (患者へのクリニックとスタッフの紹介)、術前の準備 (バイタルサインのチェック、静脈 (IV)カテーテルの適用、外科用ガウンの着用、手首に患者タグの着用、ストレッチャーの使用。 手術室に運ばれる)、手術後に適用できる手順は何ですか(バイタルサインコントロール、モニタリング、酸素投与、血清挿入など)、手術中に患者に適用されたいくつかの医療材料があるかもしれません手術(経鼻胃管、静脈カテーテル、創傷部位に配置されるドレーンの種類)には、次のような情報が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの不安状態インベントリーによる子どもの不安レベルの変化の判定
時間枠:術前(術前1時間)と術後1日
この研究の尺度は、子供の不安状態インベントリーを使用して、術前の子供の不安に対するオーディオブックと絵本による通知の効果を判断することです。
術前(術前1時間)と術後1日
親の不安状態インベントリーによる親の不安レベルの変化の決定
時間枠:術前(術前1時間)と術後1日
この研究の尺度は、両親の不安に対する、親の状態の不安インベントリーと、オーディオブックと絵本による術前の情報の効果を決定することです。
術前(術前1時間)と術後1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の生活の質のスケールによる子供の生活の質レベルの変化の決定
時間枠:術前(術前1時間)と術後1日
この研究の尺度は、手術前にオーディオブックと絵本で知らされた子供の生活の質の変化と、子供の生活の質のスケールの有効性を判断することです。
術前(術前1時間)と術後1日
子供の動員時間フォームによる手術後の子供の動員時間の変化の決定
時間枠:手術後約4~6時間
この研究の尺度は、手術前に音声と絵本で知らされた子供たちの動員時間の変化を動員形態で決定することです。
手術後約4~6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年8月31日

一次修了 (予期された)

2022年5月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月2日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-21/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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