- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04960761
La efectividad del entrenamiento dado con audio y libro de imágenes antes de la cirugía
Efecto de la educación impartida a niños con audiolibros y libros ilustrados sobre la ansiedad, la calidad de vida y la movilización temprana en el período preoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zümray Özbek
- Número de teléfono: +905534405190
- Correo electrónico: aybekzumray@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif Gezginci, RN, PhD
- Número de teléfono: +905320656343
- Correo electrónico: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Saglık Bilimleri University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de niño
- Tener entre 8-12 años
- Tener una operación de apendicectomía
- Clasificación ASA I y II
- Permanecer en el hospital durante al menos 24 horas después de la cirugía
Criterios principales
- estar alfabetizado
- La madre o el padre del niño
- Los padres pueden usar el teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Padre/hijo que no acepta la investigación
- Presencia de discapacidad mental de un padre/hijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
El enfermero de la clínica brindará capacitación preoperatoria con un audio y un libro ilustrado.
Contenido de formación con audio y libro de imágenes; Antes de la operación, los procedimientos realizados durante la admisión del paciente al servicio (presentación de la clínica y el personal al paciente), cuáles son los preparativos preoperatorios (control de signos vitales, colocación de catéter intravenoso (IV), uso de bata quirúrgica), usando una etiqueta de paciente en la muñeca, llevándolo a la sala de operaciones en una camilla), que se usarán durante la operación técnicas de anestesia y cómo proporcionar sedación (el agente anestésico puede administrarse por máscara o catéter intravenoso, las razones son las ropa que usan los médicos y enfermeras en el quirófano), cuáles son los procedimientos que se pueden aplicar después de la cirugía (control de signos vitales, seguimiento, administración de oxígeno, inserción de suero, etc.).
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En el grupo experimental se aplicarán escalas de ansiedad y calidad de vida preoperatoria al niño y a sus padres antes y después de la operación con audiolibros e imágenes, se realizará la escala de calidad de vida preoperatoria, la escala de ansiedad y calidad de vida postoperatoria Se repetirá la escala de vida y se realizará la escala de movilización temprana. Se informará rutinariamente al grupo control antes de la operación, se le dará una escala de ansiedad al niño y a sus padres antes de la operación, se le dará una escala de calidad de vida al niño, se repetirá la escala de ansiedad postoperatoria y calidad de vida , y se aplicará formulario de movilización anticipada.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
La capacitación de rutina será impartida por una enfermera que trabaje en la clínica durante el período preoperatorio.
El contenido de la capacitación de rutina: Cuáles son los procedimientos que se realizan durante la admisión del paciente al servicio antes de la operación (presentación de la clínica y el personal al paciente), cuál es la preparación preoperatoria (control de signos vitales, administración intravenosa (IV) aplicación de catéter, con bata quirúrgica, con etiqueta de paciente en la muñeca, con camilla.
ser llevado al quirófano), cuáles son los procedimientos que se pueden aplicar después de la cirugía (control de signos vitales, monitoreo, administración de oxígeno, inserción de suero, etc.), puede haber algunos materiales médicos que se aplicaron al paciente durante el cirugía (sonda nasogástrica, catéter intravenoso, tipos de drenajes colocados en el sitio de la herida) incluye información como
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el cambio en los niveles de ansiedad de los niños con el inventario de ansiedad estatal para niños
Periodo de tiempo: Período preoperatorio (una hora antes de la cirugía) y un día después de la cirugía
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La medida de este estudio es determinar el efecto de informar con audio y libros ilustrados sobre la ansiedad de los niños en el período preoperatorio con el inventario de ansiedad estado para niños.
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Período preoperatorio (una hora antes de la cirugía) y un día después de la cirugía
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Determinación del cambio en los niveles de ansiedad de los padres con el inventario de ansiedad estatal para padres
Periodo de tiempo: Período preoperatorio (una hora antes de la cirugía) y un día después de la cirugía
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La medida de este estudio es determinar el efecto del inventario de estado de ansiedad de los padres y la información preoperatoria con audio y libros ilustrados sobre la ansiedad de los padres.
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Período preoperatorio (una hora antes de la cirugía) y un día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del cambio en los niveles de calidad de vida de los niños con la escala de calidad de vida para niños
Periodo de tiempo: Período preoperatorio (una hora antes de la cirugía) y un día después de la cirugía
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La medida de este estudio es determinar el cambio en la calidad de vida de los niños, quienes son informados con libros de audio e imágenes antes de la cirugía, y la efectividad con la escala de calidad de vida para niños.
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Período preoperatorio (una hora antes de la cirugía) y un día después de la cirugía
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Determinación del cambio en el tiempo de movilización de los niños después de la cirugía con el formulario de tiempo de movilización para niños
Periodo de tiempo: Alrededor de 4-6 horas después de la cirugía
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La medida de este estudio es determinar el cambio en el tiempo de movilización de los niños, quienes son informados con audiolibros y libros ilustrados antes de la cirugía, con el formulario de movilización.
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Alrededor de 4-6 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 2021-21/15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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