- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960761
Ääni- ja kuvakirjan avulla annettavan koulutuksen tehokkuus ennen leikkausta
Ääni- ja kuvakirjoilla lapsille annetun koulutuksen vaikutus ahdistukseen, elämänlaatuun ja varhaiseen mobilisaatioon ennen leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zümray Özbek
- Puhelinnumero: +905534405190
- Sähköposti: aybekzumray@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elif Gezginci, RN, PhD
- Puhelinnumero: +905320656343
- Sähköposti: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsikriteerit
- Ole 8-12-vuotias
- Umpilisäkkeen poistoleikkaus
- ASA-luokitukset I ja II
- Oleskelu sairaalassa vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vanhemman kriteerit
- Olla lukutaitoinen
- Lapsen äiti tai isä
- Vanhempi voi käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/lapsi ei hyväksy tutkimusta
- Vanhemman/lapsen henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Preoperatiivisen koulutuksen antaa klinikan sairaanhoitaja ääni- ja kuvakirjan kanssa.
Koulutussisältö ääni- ja kuvakirjalla; Ennen leikkausta potilaan palvelukseenoton yhteydessä suoritetut toimenpiteet (poliklinikan ja henkilökunnan esittely potilaalle), mitkä ovat leikkauksia edeltävät valmistelut (elintoimintojen tarkastus, suonensisäinen (IV) katetrin käyttö, leikkauspuku, potilaslappu ranteessa, leikkaukseen vieminen paareilla), joita käytetään leikkauksen aikana anestesiatekniikoita ja rauhoitusta (puudutusaine voidaan antaa maskilla tai IV-katetrilla, syyt ovat leikkaussalissa lääkäreiden ja sairaanhoitajien käyttämät vaatteet), mitkä toimenpiteet voidaan tehdä leikkauksen jälkeen (elintoimintojen valvonta, seuranta, hapen anto, seerumin asettaminen jne.).
|
Koeryhmässä lapselle ja hänen vanhemmilleen sovelletaan leikkausta edeltävää ahdistuneisuus- ja elämänlaatuasteikkoja ennen leikkausta ja sen jälkeen ääni- ja kuvakirjoilla, tehdään leikkausta edeltävä elämänlaatuasteikko, leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus ja elämänlaatu. elämän mittakaava toistetaan ja varhainen mobilisaatioasteikko tehdään. Kontrolliryhmälle tiedotetaan rutiininomaisesti ennen leikkausta, lapselle ja hänen vanhemmilleen annetaan ahdistusasteikko ennen leikkausta, lapselle annetaan elämänlaatuasteikko, toistetaan leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus- ja elämänlaatuasteikko. , ja varhaisen mobilisoinnin lomaketta sovelletaan.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Rutiinikoulutuksen antaa klinikalla työskentelevä sairaanhoitaja ennen leikkausta.
Rutiinikoulutuksen sisältö: Mitä toimenpiteitä tehdään potilaan ottaessa palveluun ennen leikkausta (poliklinikan ja henkilökunnan esittely potilaalle), mitä on preoperatiivinen valmistelu (elintoimintojen tarkastus, suonensisäinen (IV) katetrin käyttö, leikkaustakki päällä, potilaslappu ranteessa, paareilla.
leikkaussaliin vieminen), mitä toimenpiteitä voidaan soveltaa leikkauksen jälkeen (elintoimintojen hallinta, seuranta, hapen anto, seerumin asettaminen jne.), potilaaseen voi olla joitain lääketieteellisiä materiaaleja leikkauksen aikana. leikkaus (nenä-mahaletku, IV-katetri, haavakohtaan sijoitetut dreenit) sisältää tietoa mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten ahdistuneisuustason muutoksen määrittäminen lasten valtion ahdistuskartalla
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä ajanjakso (tunti ennen leikkausta) ja päivä leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen mittana on selvittää ääni- ja kuvakirjoilla tiedottamisen vaikutus lasten ahdistuneisuuteen preoperatiivisella jaksolla lasten valtion ahdistuskartalla.
|
Leikkausta edeltävä ajanjakso (tunti ennen leikkausta) ja päivä leikkauksen jälkeen
|
Vanhempien ahdistuneisuustason muutoksen määrittäminen vanhempien valtion ahdistuskartalla
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä ajanjakso (tunti ennen leikkausta) ja päivä leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen mittana on määrittää vanhempaintilan ahdistuneisuuskartoituksen ja ääni- ja kuvakirjojen avulla saatujen preoperatiivisten tietojen vaikutus vanhempien ahdistukseen.
|
Leikkausta edeltävä ajanjakso (tunti ennen leikkausta) ja päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten elämänlaatutason muutoksen määrittäminen lasten elämänlaatuasteikolla
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä ajanjakso (tunti ennen leikkausta) ja päivä leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen mittana on selvittää ennen leikkausta ääni- ja kuvakirjoilla informoitujen lasten elämänlaadun muutosta ja tehokkuutta lasten elämänlaatuasteikolla.
|
Leikkausta edeltävä ajanjakso (tunti ennen leikkausta) ja päivä leikkauksen jälkeen
|
Lasten mobilisaatioajan muutoksen määrittäminen leikkauksen jälkeen lasten mobilisaatioaikalomakkeella
Aikaikkuna: Noin 4-6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen mittana on selvittää lasten mobilisaatioajan muutos, joille tiedotetaan ääni- ja kuvakirjoilla ennen leikkausta mobilisaatiolomakkeella.
|
Noin 4-6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-21/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Nexcella Inc.Ei vielä rekrytointiaKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa