- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960761
Effektiviteten av utbildningen som ges med ljud- och bildbok före operationen
Effekten av utbildning som ges till barn med ljud- och bildböcker på ångest, livskvalitet och tidig mobilisering under den preoperativa perioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zümray Özbek
- Telefonnummer: +905534405190
- E-post: aybekzumray@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elif Gezginci, RN, PhD
- Telefonnummer: +905320656343
- E-post: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnkriterier
- Var mellan 8-12 år
- Genomgår en blindtarmsoperation
- ASA-klassificering I och II
- vistas på sjukhus i minst 24 timmar efter operationen
Förälders kriterier
- Att vara läskunnig
- Barnets mamma eller pappa
- Förälder kan använda smartphone
Exklusions kriterier:
- Förälder/barn accepterar inte forskningen
- Närvaro av en förälders/barns psykiska funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Preoperativ träning kommer att ges av kliniksköterskan med ljud- och bilderbok.
Utbildningsinnehåll med ljud- och bilderbok; Före operationen, de procedurer som utförs under patientens intagning till tjänsten (introduktion av kliniken och personalen för patienten), vilka är de preoperativa förberedelserna (kontrollera vitala tecken, intravenös (IV) kateterapplicering, bära en operationsrock), bära en patientetikett på handleden, ta honom till operationssalen på en bår), som kommer att användas under operationen anestesitekniker och hur man ger sedering (bedövningsmedlet kan ges med mask eller IV-kateter, anledningarna är kläder som bärs av läkare och sjuksköterskor på operationssalen), vilka procedurer kan tillämpas efter operationen (kontroll av vitala tecken, övervakning, syretillförsel, seruminsättning, etc.).
|
I försöksgruppen kommer preoperativ ångest- och livskvalitetsskala att appliceras på barnet och deras föräldrar före och efter operationen med ljud- och bilderböcker, den preoperativa livskvalitetsskalan kommer att göras, den postoperativa ångesten och kvaliteten på livsskalan kommer att upprepas och den tidiga mobiliseringsskalan kommer att göras. Kontrollgruppen kommer rutinmässigt att informeras före operationen, en ångestskala kommer att ges till barnet och deras föräldrar innan operationen, en livskvalitetsskala kommer att ges till barnet, den postoperativa ångesten och livskvalitetsskalan kommer att upprepas , och formulär för tidig mobilisering kommer att tillämpas.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Rutinutbildning kommer att ges av en sjuksköterska som arbetar på kliniken under den preoperativa perioden.
Innehållet i rutinutbildningen: Vilka ingrepp görs vid intagningen av patienten till tjänsten före operationen (introduktion av kliniken och personalen för patienten), vilken preoperativ förberedelse är (kontroll av vitala tecken, intravenöst (IV) kateterapplicering, bärande operationsrock, bärande patientetikett på handleden, med bår.
tas till operationssalen), vilka procedurer som kan tillämpas efter operationen (kontroll av vitala tecken, övervakning, syretillförsel, seruminsättning, etc.), kan det finnas vissa medicinska material som applicerades på patienten under operationen. operation (nasogastrisk sond, IV-kateter, typer av dräneringar placerade i sårstället) innehåller information som t.ex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fastställande av förändringen i barns ångestnivåer med statens ångestinventering för barn
Tidsram: Preoperativ period (en timme före operation) och en dag efter operation
|
Måttet i denna studie är att fastställa effekten av att informera med ljud- och bilderböcker på barns ångest under den preoperativa perioden med den statliga ångestinventeringen för barn.
|
Preoperativ period (en timme före operation) och en dag efter operation
|
Fastställande av förändringen i föräldrars ångestnivåer med den statliga ångestinventeringen för föräldrar
Tidsram: Preoperativ period (en timme före operation) och en dag efter operation
|
Måttet för denna studie är att bestämma effekten av inventering av föräldrarnas ångest och preoperativ information med ljud- och bilderböcker på föräldrars ångest.
|
Preoperativ period (en timme före operation) och en dag efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestämning av förändringen i livskvalitetsnivåer för barn med livskvalitetsskalan för barn
Tidsram: Preoperativ period (en timme före operation) och en dag efter operation
|
Måttet för denna studie är att fastställa förändringen i livskvalitet för barn, som informeras med ljud- och bilderböcker före operation, och effektiviteten med livskvalitetsskalan för barn.
|
Preoperativ period (en timme före operation) och en dag efter operation
|
Fastställande av förändringen i mobiliseringstiden för barn efter operationen med mobiliseringstidsformuläret för barn
Tidsram: Ca 4-6 timmar efter operationen
|
Måttet i denna studie är att fastställa förändringen i mobiliseringstid för barn, som informeras med ljud- och bilderböcker före operationen, med mobiliseringsformuläret.
|
Ca 4-6 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-21/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
University of AlbertaAlberta Cancer Foundation; Canadian Cancer Trials GroupRekryteringÅterfall av non Hodgkin-lymfom | Återfall Pediatric ALL | Återfall Vuxen ALLAKanada
Kliniska prövningar på Interventionsgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Oregon State UniversityAktiv, inte rekryterandeKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Mayo ClinicPfizerAvslutadReumatoid artritFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad