- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960761
Effektiviteten af træningen givet med lyd- og billedbog før operationen
Effekten af uddannelse givet til børn med lyd- og billedbøger på angst, livskvalitet og tidlig mobilisering i den præoperative periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zümray Özbek
- Telefonnummer: +905534405190
- E-mail: aybekzumray@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif Gezginci, RN, PhD
- Telefonnummer: +905320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier for børn
- Være mellem 8-12 år
- At have en blindtarmsoperation
- ASA klassifikation I og II
- Ophold på hospitalet i mindst 24 timer efter operationen
Forældrekriterier
- At være læsefærdig
- Barnets mor eller far
- Forældre kan bruge smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Forælder/barn accepterer ikke undersøgelsen
- Tilstedeværelse af en forælder/barns psykiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Præoperativ træning vil blive givet af kliniksygeplejersken med lyd- og billedbog.
Træningsindhold med lyd- og billedbog; Før operationen, de procedurer, der udføres under patientens indlæggelse i tjenesten (introduktion af klinikken og personalet for patienten), hvad er de præoperative forberedelser (kontrol af vitale tegn, intravenøs (IV) kateterpåføring, iført operationskjole), bærer et patientmærke på håndleddet, tager ham med til operationsstuen på en båre), som vil blive brugt under operationen anæstesiteknikker og hvordan man giver sedation (bedøvelsesmidlet kan gives med maske eller IV-kateter, årsagerne er tøj båret af læger og sygeplejersker på operationsstuen), hvad er de procedurer, der kan anvendes efter operationen (kontrol af vitale tegn, overvågning, iltadministration, serumindsættelse osv.).
|
I forsøgsgruppen vil præoperativ angst- og livskvalitetsskala blive anvendt på barnet og dets forældre før og efter operationen med lyd- og billedbøger, den præoperative livskvalitetsskala vil blive lavet, den postoperative angst og kvalitet af livsskalaen vil blive gentaget, og den tidlige mobiliseringsskala vil blive lavet. Kontrolgruppen vil rutinemæssigt blive informeret inden operationen, en angstskala vil blive givet til barnet og dets forældre inden operationen, en livskvalitetsskala vil blive givet til barnet, den postoperative angst- og livskvalitetsskala vil blive gentaget , og tidlig mobiliseringsformular vil blive anvendt.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Rutinetræning vil blive givet af en sygeplejerske, der arbejder i klinikken i den præoperative periode.
Indholdet af rutinetræningen: Hvad er de procedurer, der udføres under indlæggelsen af patienten i tjenesten før operationen (introduktion af klinikken og personalet for patienten), hvad det præoperative præparat er (kontrol af vitale tegn, intravenøst (IV) kateterpåføring, iført operationskjole, iført et patientmærke på håndleddet, med en båre.
bliver taget til operationsstuen), hvad er de procedurer, der kan anvendes efter operationen (kontrol af vitale tegn, overvågning, iltadministration, serumindsættelse osv.), kan der være nogle medicinske materialer, der blev påført patienten under operation (nasogastrisk sonde, IV-kateter, typer af dræn placeret i sårstedet) omfatter information som f.eks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af ændringen i børns angstniveauer med statens angstopgørelse for børn
Tidsramme: Præoperativ periode (en time før operationen) og en dag efter operationen
|
Målet for denne undersøgelse er at bestemme effekten af at informere med lyd- og billedbøger på børns angst i den præoperative periode med statens angstopgørelse for børn.
|
Præoperativ periode (en time før operationen) og en dag efter operationen
|
|
Bestemmelse af ændringen i forældres angstniveau med den statslige angstopgørelse for forældre
Tidsramme: Præoperativ periode (en time før operationen) og en dag efter operationen
|
Målingen af denne undersøgelse er at bestemme effekten af forældrenes angstopgørelse og præoperativ information med lyd- og billedbøger på forældres angst.
|
Præoperativ periode (en time før operationen) og en dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af ændringen i livskvalitetsniveauer for børn med livskvalitetsskalaen for børn
Tidsramme: Præoperativ periode (en time før operationen) og en dag efter operationen
|
Målet for denne undersøgelse er at bestemme ændringen i livskvalitet for børn, som informeres med lyd- og billedbøger før operationen, og effektiviteten med livskvalitetsskalaen for børn.
|
Præoperativ periode (en time før operationen) og en dag efter operationen
|
|
Fastlæggelse af ændringen i børns mobiliseringstid efter operationen med mobiliseringstidsskema for børn
Tidsramme: Cirka 4-6 timer efter operationen
|
Målet med denne undersøgelse er at bestemme ændringen i mobiliseringstid for børn, som informeres med lyd- og billedbøger før operationen, med mobiliseringsskemaet.
|
Cirka 4-6 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-21/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .