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L'efficacité de la formation donnée avec audio et livre d'images avant la chirurgie

5 août 2021 mis à jour par: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'éducation donnée aux enfants avec des livres audio et illustrés sur l'anxiété, la qualité de vie et la mobilisation précoce dans la période préopératoire

Pratiques comportementales appliquées à l'enfant en période préopératoire ; Il comprend des méthodes telles que la présentation de l'hôpital et de la salle d'opération aux enfants et à leurs parents, la lecture de livres d'histoires, la distribution de livres de formation, une application Internet éducative avec des jeux interactifs et l'utilisation d'aides visuelles. En même temps, en utilisant un livre d'anatomie approprié, cela peut aider l'enfant à visualiser correctement son corps, à comprendre la taille et l'emplacement du site chirurgical et à savoir où sera la suture après l'intervention. Dans cette étude, il visait à évaluer l'effet de l'éducation préopératoire à l'aide de livres audio et illustrés sur l'anxiété postopératoire, la qualité de vie et la mobilisation précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Processus de préparation psychologique dans la période préopératoire ; Il réduit l'anxiété, utilise moins d'anesthésique pendant l'opération, normalise les signes vitaux en peu de temps, utilise moins d'analgésiques et aide à une sortie précoce. Pratiques comportementales appliquées à l'enfant en période préopératoire ; Il comprend des méthodes telles que la présentation de l'hôpital et de la salle d'opération aux enfants et à leurs parents, la lecture de livres d'histoires, la distribution de livrets de formation, une application Internet éducative avec des jeux interactifs et l'utilisation d'aides visuelles. En même temps, en utilisant un livre d'anatomie approprié, cela peut aider l'enfant à visualiser correctement son corps, à comprendre la taille et l'emplacement du site chirurgical et à savoir où sera la suture après l'intervention. Aucune étude n'a été trouvée dans laquelle des enfants âgés de 8 à 12 ans ont été éduqués à l'aide de livres audio et d'images avant l'appendicectomie et ont évalué l'anxiété postopératoire, la qualité de vie et le temps de mobilisation. Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer l'effet de l'éducation préopératoire à l'aide de livres audio et illustrés sur l'anxiété postopératoire, la qualité de vie et la mobilisation précoce. L'étude était une étude contrôlée randomisée prévue. L'univers statistique de cette étude comprend des patients pédiatriques opérés entre février 2021 et décembre 2021 dans le service de chirurgie pédiatrique de l'hôpital Zeynep Kamil Maternity and Children. L'échantillon comprend les personnes ayant subi une appendicectomie entre les âges de 8 et 12 ans qui répondaient aux critères d'inclusion dans la clinique de chirurgie pédiatrique en tant que 60 enfants. Les participants seront divisés en deux groupes égaux en tant que groupes d'intervention (n = 30) et de contrôle (n = 30). Le formulaire de caractéristiques descriptives des enfants et des parents, l'inventaire d'anxiété d'état pour les enfants, l'inventaire d'anxiété d'état (pour les parents), l'échelle de qualité de vie pour les enfants, l'évaluation du temps de mobilisation postopératoire seront utilisés pour collecter des données. Les données seront analysées avec des méthodes statistiques appropriées en utilisant le programme SPSS pour Windows 22.0 (Progiciel statistique pour les sciences sociales). Méthodes statistiques descriptives telles que le centile, la moyenne, l'écart type et la médiane dans l'évaluation des données et le test de distribution de Kolmogorov-Smirnov pour examiner la distribution normale, le test du chi carré, le test t/Mann Whitney-U pour les données de mesure, One-Way Les tests ANOVA/Kruskall Wallis seront utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Saglık Bilimleri University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères enfants

    • Avoir entre 8 et 12 ans
    • Avoir une opération d'appendicectomie
    • Classement ASA I et II
    • Rester à l'hôpital pendant au moins 24 heures après la chirurgie

  • Critères parents

    • Être alphabétisé
    • La mère ou le père de l'enfant
    • Le parent peut utiliser un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Parent/enfant n'acceptant pas la recherche
  • Présence d'un handicap mental d'un parent/enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Une formation préopératoire sera donnée par l'infirmière de la clinique avec un livre audio et illustré. Contenu de formation avec livre audio et illustré ; Avant l'opération, les actes réalisés lors de l'admission du patient au service (présentation de la clinique et du personnel au patient), quelles sont les préparations préopératoires (vérification des signes vitaux, pose de cathéter intraveineux (IV), port d'une blouse chirurgicale), porter une étiquette patient au poignet, l'amener au bloc opératoire sur une civière), qui seront utilisées pendant l'opération les techniques d'anesthésie et comment fournir une sédation (l'agent anesthésique peut être administré par masque ou cathéter IV, les raisons sont les vêtements portés par les médecins et les infirmières au bloc opératoire), quelles sont les procédures pouvant être appliquées après l'intervention (contrôle des signes vitaux, surveillance, administration d'oxygène, insertion de sérum, etc.).
Autre: Groupe d'intervention

Dans le groupe expérimental, des échelles d'anxiété préopératoire et de qualité de vie seront appliquées à l'enfant et à ses parents avant et après l'opération avec des livres audio et illustrés, l'échelle de qualité de vie préopératoire sera faite, l'anxiété postopératoire et la qualité de l'échelle de vie sera répétée et l'échelle de mobilisation précoce sera faite.

Le groupe témoin sera systématiquement informé avant l'opération, une échelle d'anxiété sera donnée à l'enfant et à ses parents avant l'opération, une échelle de qualité de vie sera donnée à l'enfant, l'échelle d'anxiété postopératoire et de qualité de vie sera répétée , et un formulaire de mobilisation précoce sera appliqué.

Autres noms:
  • Groupe de contrôle
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Une formation de routine sera donnée par une infirmière travaillant à la clinique pendant la période préopératoire. Le contenu de la formation de routine : Quelles sont les procédures réalisées lors de l'admission du patient au service avant l'opération (présentation de la clinique et du personnel au patient), quelle est la préparation préopératoire (vérification des signes vitaux, voie intraveineuse (IV) application de cathéter, porter une blouse chirurgicale, porter une étiquette patient au poignet, avec une civière. conduit au bloc opératoire), quelles sont les procédures qui peuvent être appliquées après la chirurgie (contrôle des signes vitaux, surveillance, administration d'oxygène, insertion de sérum, etc.), il peut y avoir du matériel médical qui a été appliqué au patient lors de la la chirurgie (sonde nasogastrique, cathéter IV, types de drains placés au site de la plaie) comprend des informations telles que

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'évolution des niveaux d'anxiété des enfants avec l'inventaire d'état d'anxiété pour les enfants
Délai: Période préopératoire (une heure avant la chirurgie) et un jour après la chirurgie
La mesure de cette étude est de déterminer l'effet de l'information avec des livres audio et illustrés sur l'anxiété des enfants dans la période préopératoire avec l'inventaire d'état d'anxiété pour les enfants.
Période préopératoire (une heure avant la chirurgie) et un jour après la chirurgie
Détermination de l'évolution du niveau d'anxiété des parents avec l'inventaire d'état d'anxiété des parents
Délai: Période préopératoire (une heure avant la chirurgie) et un jour après la chirurgie
La mesure de cette étude est de déterminer l'effet de l'inventaire de l'état d'anxiété des parents et des informations préopératoires avec des livres audio et d'images sur l'anxiété des parents.
Période préopératoire (une heure avant la chirurgie) et un jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de l'évolution des niveaux de qualité de vie des enfants avec l'échelle de qualité de vie des enfants
Délai: Période préopératoire (une heure avant la chirurgie) et un jour après la chirurgie
La mesure de cette étude est de déterminer le changement dans la qualité de vie des enfants, qui sont informés avec des livres audio et illustrés avant la chirurgie, et l'efficacité avec l'échelle de qualité de vie pour les enfants.
Période préopératoire (une heure avant la chirurgie) et un jour après la chirurgie
Détermination de l'évolution du temps de mobilisation des enfants après la chirurgie avec la fiche temps de mobilisation des enfants
Délai: Environ 4 à 6 heures après la chirurgie
La mesure de cette étude est de déterminer l'évolution du temps de mobilisation des enfants, qui sont informés avec des livres audio et illustrés avant la chirurgie, avec le formulaire de mobilisation.
Environ 4 à 6 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-21/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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