- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960761
Effektiviteten av opplæringen gitt med lyd- og bildebok før operasjonen
Effekten av utdanning gitt til barn med lyd- og bildebøker på angst, livskvalitet og tidlig mobilisering i den preoperative perioden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zümray Özbek
- Telefonnummer: +905534405190
- E-post: aybekzumray@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elif Gezginci, RN, PhD
- Telefonnummer: +905320656343
- E-post: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barnekriterier
- Være mellom 8-12 år
- Å ha en blindtarmoperasjon
- ASA klassifisering I og II
- Opphold på sykehus i minst 24 timer etter operasjonen
Foreldrekriterier
- Å være lesekyndig
- Barnets mor eller far
- Foreldre kan bruke smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/barn godtar ikke forskningen
- Tilstedeværelse av en forelder/barns psykiske funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Preoperativ opplæring vil bli gitt av klinikksykepleier med lyd- og bildebok.
Opplæringsinnhold med lyd- og bildebok; Før operasjonen, prosedyrene utført under innleggelsen av pasienten til tjenesten (introduserer klinikken og personalet for pasienten), hva er de preoperative forberedelsene (kontrollere vitale tegn, intravenøs (IV) kateterpåføring, bruk av operasjonskjole), bærer en pasientmerke på håndleddet, tar ham med til operasjonssalen på en båre), som vil bli brukt under operasjonen anestesiteknikker og hvordan man kan gi sedasjon (bedøvelsesmidlet kan gis med maske eller IV-kateter, årsakene er klær som brukes av leger og sykepleiere på operasjonsstuen), hvilke prosedyrer som kan brukes etter operasjonen (kontroll av vitale tegn, overvåking, oksygentilførsel, seruminnsetting osv.).
|
I forsøksgruppen vil preoperativ angst- og livskvalitetsskala bli lagt på barnet og dets foreldre før og etter operasjonen med lyd- og bildebøker, den preoperative livskvalitetsskalaen skal lages, den postoperative angsten og kvaliteten på livsskala vil bli gjentatt og tidlig mobiliseringsskala vil bli laget. Kontrollgruppen vil bli rutinemessig informert før operasjonen, angstskala vil bli gitt til barnet og deres foreldre før operasjonen, livskvalitetsskala vil bli gitt til barnet, postoperativ angst- og livskvalitetsskala vil bli gjentatt , og tidlig mobiliseringsskjema vil bli brukt.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Rutinemessig opplæring vil bli gitt av en sykepleier som arbeider i klinikken i den preoperative perioden.
Innholdet i rutineopplæringen: Hva er prosedyrene som utføres ved innleggelse av pasienten til tjenesten før operasjonen (introduserer klinikken og personalet for pasienten), hva er preoperativ forberedelse (kontroll av vitale tegn, intravenøst (IV) kateterpåføring, iført operasjonskjole, iført pasientmerke på håndleddet, med båre.
blir tatt med til operasjonsstuen), hva er prosedyrene som kan brukes etter operasjonen (kontroll av vitale tegn, overvåking, oksygenadministrasjon, seruminnsetting osv.), kan det være noe medisinsk materiale som ble brukt på pasienten under operasjonen. kirurgi (nasogastrisk sonde, IV-kateter, drentyper plassert i sårstedet) inkluderer informasjon som f.eks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemme endringen i barns angstnivåer med statens angstinventar for barn
Tidsramme: Preoperativ periode (en time før operasjonen) og en dag etter operasjonen
|
Målet med denne studien er å bestemme effekten av å informere med lyd- og bildebøker på barns angst i den preoperative perioden med statens angstinventar for barn.
|
Preoperativ periode (en time før operasjonen) og en dag etter operasjonen
|
Fastsettelse av endringen i foreldres angstnivå med statens angstinventar for foreldre
Tidsramme: Preoperativ periode (en time før operasjonen) og en dag etter operasjonen
|
Målet for denne studien er å bestemme effekten av foreldrenes angstinventar og preoperativ informasjon med lyd- og bildebøker på foreldres angst.
|
Preoperativ periode (en time før operasjonen) og en dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastsettelse av endring i livskvalitetsnivå for barn med livskvalitetsskala for barn
Tidsramme: Preoperativ periode (en time før operasjonen) og en dag etter operasjonen
|
Målet for denne studien er å bestemme endringen i livskvalitet for barn, som blir informert med lyd- og bildebøker før operasjonen, og effektiviteten med livskvalitetsskalaen for barn.
|
Preoperativ periode (en time før operasjonen) og en dag etter operasjonen
|
Fastsettelse av endring i mobiliseringstid for barn etter operasjonen med mobiliseringstidsskjema for barn
Tidsramme: Ca 4-6 timer etter operasjonen
|
Målet med denne studien er å bestemme endringen i mobiliseringstid for barn, som informeres med lyd- og bildebøker før operasjon, med mobiliseringsskjemaet.
|
Ca 4-6 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-21/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk ALT
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Yonsei UniversityFullførtPerkutan koronar intervensjon | All-comerKorea, Republikken
-
Nantes University HospitalTilbaketrukketCD22+ Tilbakefall/Ildfast B-ALLFrankrike
-
Tata Medical CenterFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketStress persepsjon | Skjønnsmessige kalorier | Over all helseForente stater
Kliniske studier på Intervensjonsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater