- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960761
A eficácia do treinamento dado com áudio e livro ilustrado antes da cirurgia
O efeito da educação dada a crianças com áudio e livros ilustrados sobre ansiedade, qualidade de vida e mobilização precoce no período pré-operatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zümray Özbek
- Número de telefone: +905534405190
- E-mail: aybekzumray@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Elif Gezginci, RN, PhD
- Número de telefone: +905320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios filhos
- Ter entre 8-12 anos
- Tendo uma operação de apendicectomia
- Classificação ASA I e II
- Permanecer no hospital por pelo menos 24 horas após a cirurgia
Critérios pai
- Ser alfabetizado
- A mãe ou o pai da criança
- O pai pode usar o smartphone
Critério de exclusão:
- Pai/filho não aceitando a pesquisa
- Presença de deficiência mental do pai/filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
O treinamento pré-operatório será dado pela enfermeira clínica com livro de áudio e imagens.
Conteúdo de treinamento com áudio e livro ilustrado; Antes da operação, os procedimentos realizados durante a admissão do paciente no serviço (apresentação da clínica e da equipe ao paciente), quais são os preparos pré-operatórios (verificação de sinais vitais, aplicação de cateter intravenoso (IV), uso de avental cirúrgico), usar uma etiqueta de paciente no pulso, levando-o para a sala cirúrgica em uma maca), que serão usadas durante a operação técnicas de anestesia e como fornecer sedação (o agente anestésico pode ser administrado por máscara ou cateter IV, os motivos são os roupas usadas por médicos e enfermeiros na sala de cirurgia), quais são os procedimentos que podem ser aplicados após a cirurgia (controle de sinais vitais, monitoramento, administração de oxigênio, inserção de soro, etc.).
|
No grupo experimental, serão aplicadas escalas de ansiedade pré-operatória e qualidade de vida à criança e seus pais antes e depois da operação com áudio e livros ilustrados, será feita a escala de qualidade de vida pré-operatória, ansiedade pós-operatória e qualidade de vida escala de vida será repetida e a escala de mobilização precoce será feita. O grupo controle será informado rotineiramente antes da operação, uma escala de ansiedade será dada à criança e seus pais antes da operação, uma escala de qualidade de vida será dada à criança, a ansiedade pós-operatória e a escala de qualidade de vida serão repetidas , e será aplicada a ficha de mobilização precoce.
Outros nomes:
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O treinamento de rotina será ministrado por uma enfermeira que trabalha na clínica durante o período pré-operatório.
O conteúdo do treinamento de rotina: Quais são os procedimentos realizados durante a admissão do paciente no serviço antes da operação (apresentação da clínica e da equipe ao paciente), qual é o preparo pré-operatório (verificação de sinais vitais, intravenosa (IV) aplicação de cateter, uso de avental cirúrgico, uso de tag de paciente no punho, com maca.
sendo levado para a sala de cirurgia), quais são os procedimentos que podem ser aplicados após a cirurgia (controle dos sinais vitais, monitoração, administração de oxigênio, inserção de soro, etc.), pode haver alguns materiais médicos que foram aplicados ao paciente durante o cirurgia (sonda nasogástrica, cateter IV, tipos de drenos colocados no local da ferida) inclui informações como
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinando a mudança nos níveis de ansiedade das crianças com o inventário de estado de ansiedade para crianças
Prazo: Período pré-operatório (uma hora antes da cirurgia) e um dia após a cirurgia
|
A medida deste estudo é determinar o efeito de informar com livros de áudio e imagens sobre a ansiedade das crianças no período pré-operatório com o inventário de estado de ansiedade para crianças.
|
Período pré-operatório (uma hora antes da cirurgia) e um dia após a cirurgia
|
Determinação da mudança nos níveis de ansiedade dos pais com o inventário de estado de ansiedade para pais
Prazo: Período pré-operatório (uma hora antes da cirurgia) e um dia após a cirurgia
|
A medida deste estudo é determinar o efeito do inventário de estado de ansiedade dos pais e informações pré-operatórias com livros de áudio e imagens sobre a ansiedade dos pais.
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Período pré-operatório (uma hora antes da cirurgia) e um dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinação da mudança nos níveis de qualidade de vida de crianças com a escala de qualidade de vida para crianças
Prazo: Período pré-operatório (uma hora antes da cirurgia) e um dia após a cirurgia
|
A medida deste estudo é determinar a mudança na qualidade de vida das crianças, que são informadas com livros de áudio e imagens antes da cirurgia, e a eficácia com a escala de qualidade de vida para crianças.
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Período pré-operatório (uma hora antes da cirurgia) e um dia após a cirurgia
|
Determinação da mudança no tempo de mobilização de crianças após a cirurgia com o formulário de tempo de mobilização para crianças
Prazo: Cerca de 4-6 horas após a cirurgia
|
A medida deste estudo é determinar a mudança no tempo de mobilização de crianças, que são informadas com livros de áudio e imagens antes da cirurgia, com o formulário de mobilização.
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Cerca de 4-6 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-21/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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