- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04960761
Die Wirksamkeit des Trainings mit Hör- und Bilderbuch vor der Operation
Die Wirkung der Erziehung von Kindern mit Hör- und Bilderbüchern auf Angst, Lebensqualität und Frühmobilisierung in der präoperativen Phase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zümray Özbek
- Telefonnummer: +905534405190
- E-Mail: aybekzumray@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elif Gezginci, RN, PhD
- Telefonnummer: +905320656343
- E-Mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Saglık Bilimleri University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinderkriterien
- Sei zwischen 8-12 Jahre alt
- Eine Blinddarmoperation haben
- ASA-Klassifikation I und II
- Aufenthalt im Krankenhaus für mindestens 24 Stunden nach der Operation
Übergeordnete Kriterien
- Alphabetisiert sein
- Die Mutter oder der Vater des Kindes
- Eltern können Smartphone verwenden
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Kind akzeptieren die Forschung nicht
- Vorliegen einer geistigen Behinderung eines Elternteils/Kindes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die präoperative Schulung erfolgt durch die Klinikschwester mit Hör- und Bildbuch.
Trainingsinhalte mit Hör- und Bilderbuch; Vor der Operation, die bei der Aufnahme des Patienten durchgeführten Verfahren (Vorstellung der Klinik und des Personals für den Patienten), was sind die präoperativen Vorbereitungen (Überprüfung der Vitalfunktionen, intravenöse (IV) Katheteranwendung, Tragen eines OP-Kittels), das Tragen einer Patientenmarke am Handgelenk, das Tragen auf einer Trage in den Operationssaal), die während der Operation angewendeten Anästhesietechniken und die Bereitstellung einer Sedierung (das Anästhetikum kann durch Maske oder IV-Katheter verabreicht werden, die Gründe dafür sind die Kleidung, die Ärzte und Krankenschwestern im Operationssaal tragen), welche Verfahren können nach der Operation angewendet werden (Kontrolle der Vitalfunktionen, Überwachung, Sauerstoffgabe, Seruminsertion usw.).
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In der Experimentalgruppe werden präoperative Angst- und Lebensqualitätsskalen auf das Kind und seine Eltern vor und nach der Operation mit Hör- und Bilderbüchern angewendet, die präoperative Lebensqualitätsskala wird erstellt, die postoperative Angst- und Lebensqualitätsskala Die Lebensskala wird wiederholt und die Frühmobilisierungsskala wird erstellt. Die Kontrollgruppe wird routinemäßig vor der Operation informiert, eine Angstskala wird dem Kind und seinen Eltern vor der Operation gegeben, eine Lebensqualitätsskala wird dem Kind gegeben, die postoperative Angst- und Lebensqualitätsskala wird wiederholt , und das Frühmobilisierungsformular wird angewendet.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Während der präoperativen Phase erfolgt eine routinemäßige Schulung durch eine in der Klinik tätige Krankenschwester.
Die Inhalte der Routineschulung: Welche Verfahren werden bei der Aufnahme des Patienten in den Dienst vor der Operation durchgeführt (Einführung der Klinik und des Personals in den Patienten), was ist die präoperative Vorbereitung (Überprüfung der Vitalfunktionen, intravenöse (IV) Katheteranlage, Tragen eines OP-Kittels, Tragen eines Patientenanhängers am Handgelenk, mit Trage.
in den Operationssaal gebracht werden), welche Verfahren nach der Operation angewendet werden können (Kontrolle der Vitalfunktionen, Überwachung, Sauerstoffgabe, Seruminsertion usw.), kann es einige medizinische Materialien geben, die dem Patienten während der Operation aufgetragen wurden Chirurgie (nasogastrale Sonde, IV-Katheter, Arten von Drainagen, die an der Wundstelle platziert werden) umfasst Informationen wie z
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Veränderung des kindlichen Angstniveaus mit dem State-Angst-Inventar für Kinder
Zeitfenster: Präoperative Phase (eine Stunde vor der Operation) und einen Tag nach der Operation
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Die Maßnahme dieser Studie ist es, mit dem Zustandsangstinventar für Kinder den Effekt der Aufklärung mit Hör- und Bildbüchern auf kindliche Angst in der präoperativen Phase zu ermitteln.
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Präoperative Phase (eine Stunde vor der Operation) und einen Tag nach der Operation
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Bestimmung der Veränderung des Angstniveaus der Eltern mit dem State-Angst-Inventar für Eltern
Zeitfenster: Präoperative Phase (eine Stunde vor der Operation) und einen Tag nach der Operation
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Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von elterlichem Angstinventar und präoperativer Information mit Hör- und Bilderbüchern auf die Angst der Eltern zu ermitteln.
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Präoperative Phase (eine Stunde vor der Operation) und einen Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Veränderung der Lebensqualität von Kindern mit der Lebensqualitätsskala für Kinder
Zeitfenster: Präoperative Phase (eine Stunde vor der Operation) und einen Tag nach der Operation
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Die Messung dieser Studie ist die Bestimmung der Veränderung der Lebensqualität von Kindern, die vor der Operation mit Hör- und Bildbüchern informiert werden, und die Wirksamkeit mit der Lebensqualitätsskala für Kinder.
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Präoperative Phase (eine Stunde vor der Operation) und einen Tag nach der Operation
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Ermittlung der Veränderung der Mobilisationszeit von Kindern nach der Operation mit dem Mobilisationszeitformular für Kinder
Zeitfenster: Etwa 4-6 Stunden nach der Operation
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Das Maß dieser Studie ist es, die Veränderung der Mobilisationszeit von Kindern, die mit Hör- und Bilderbüchern vor der Operation aufgeklärt werden, mit dem Mobilisationsbogen zu ermitteln.
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Etwa 4-6 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2021-21/15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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