- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04960761
De effectiviteit van de training gegeven met audio en prentenboek vóór de operatie
Het effect van onderwijs aan kinderen met audio- en prentenboeken op angst, kwaliteit van leven en vroege mobilisatie in de preoperatieve periode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zümray Özbek
- Telefoonnummer: +905534405190
- E-mail: aybekzumray@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Elif Gezginci, RN, PhD
- Telefoonnummer: +905320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor kinderen
- Tussen 8-12 jaar oud zijn
- Een blindedarmoperatie ondergaan
- ASA-classificatie I en II
- Verblijf in het ziekenhuis gedurende ten minste 24 uur na de operatie
Ouderlijke criteria
- Geletterd zijn
- De moeder of vader van het kind
- Ouder kan smartphone gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Ouder/kind accepteert het onderzoek niet
- Aanwezigheid van een verstandelijke beperking van een ouder/kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Pre-operatieve training wordt gegeven door de verpleegster van de kliniek met audio en prentenboek.
Trainingsinhoud met audio- en prentenboek; Vóór de operatie, de procedures die worden uitgevoerd tijdens de opname van de patiënt in de dienst (introductie van de kliniek en het personeel bij de patiënt), wat zijn de preoperatieve voorbereidingen (controle van vitale functies, intraveneuze (IV) kathetertoepassing, dragen van een operatiejas), een patiëntenlabel om de pols dragen, hem op een brancard naar de operatiekamer brengen), die tijdens de operatie zullen worden gebruikt anesthesietechnieken en hoe sedatie te geven (het anestheticum kan worden toegediend via een masker of een IV-katheter, de redenen zijn de kleding gedragen door artsen en verpleegkundigen in de operatiekamer), wat zijn de procedures die kunnen worden toegepast na de operatie (controle vitale functies, monitoring, zuurstoftoediening, seruminsertie, enz.).
|
In de experimentele groep worden preoperatieve angst- en kwaliteit van leven-schalen toegepast op het kind en hun ouders voor en na de operatie met audio- en prentenboeken, de preoperatieve kwaliteit van leven-schaal, de postoperatieve angst en kwaliteit van leven. levensschaal zal worden herhaald en de vroege mobilisatieschaal zal worden gemaakt. De controlegroep wordt routinematig geïnformeerd vóór de operatie, er wordt een angstschaal aan het kind en zijn ouders gegeven vóór de operatie, er wordt een kwaliteit van leven-schaal aan het kind gegeven, de postoperatieve angst- en kwaliteit van leven-schaal wordt herhaald , en het formulier voor vroege mobilisatie zal worden toegepast.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Tijdens de preoperatieve periode wordt routinematige training gegeven door een verpleegkundige die in de kliniek werkt.
De inhoud van de routinetraining: wat zijn de procedures die worden uitgevoerd tijdens de opname van de patiënt in de dienst vóór de operatie (introductie van de kliniek en het personeel bij de patiënt), wat de preoperatieve voorbereiding is (controle van vitale functies, intraveneuze (IV) het aanbrengen van een katheter, het dragen van een operatiejas, het dragen van een patiëntlabel om de pols, met een brancard.
naar de operatiekamer worden gebracht), wat zijn de procedures die na de operatie kunnen worden toegepast (controle van vitale functies, monitoring, zuurstoftoediening, seruminsertie, enz.), er kunnen enkele medische materialen zijn die tijdens de operatie op de patiënt zijn aangebracht chirurgie (nasogastrische sonde, IV-katheter, soorten drains die in de wond worden geplaatst) omvat informatie zoals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bepalen van de verandering in de angstniveaus van kinderen met de toestandsangstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: Preoperatieve periode (een uur voor de operatie) en een dag na de operatie
|
De maatstaf van dit onderzoek is om het effect van voorlichting met audio- en prentenboeken op de angst van kinderen in de preoperatieve periode te bepalen met de toestandsangstinventarisatie voor kinderen.
|
Preoperatieve periode (een uur voor de operatie) en een dag na de operatie
|
|
Bepaling van de verandering in angstniveaus van ouders met de toestandsangstinventarisatie voor ouders
Tijdsspanne: Preoperatieve periode (een uur voor de operatie) en een dag na de operatie
|
De maatregel van deze studie is het bepalen van het effect van angstinventarisatie van de ouderlijke toestand en preoperatieve informatie met audio- en prentenboeken op de angst van ouders.
|
Preoperatieve periode (een uur voor de operatie) en een dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de verandering in kwaliteit van leven van kinderen met de levenskwaliteitsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Preoperatieve periode (een uur voor de operatie) en een dag na de operatie
|
De maatstaf van deze studie is het bepalen van de verandering in kwaliteit van leven van kinderen, die voor de operatie worden geïnformeerd met audio- en prentenboeken, en de effectiviteit met de kwaliteit van leven schaal voor kinderen.
|
Preoperatieve periode (een uur voor de operatie) en een dag na de operatie
|
|
Bepaling van de verandering in de mobilisatietijd van kinderen na de operatie met het mobilisatietijdformulier voor kinderen
Tijdsspanne: Ongeveer 4-6 uur na de operatie
|
De maatstaf van dit onderzoek is het bepalen van de verandering in mobilisatietijd van kinderen, die voor de operatie worden geïnformeerd met audio- en prentenboeken, met het mobilisatieformulier.
|
Ongeveer 4-6 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-21/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .