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L'efficacia della formazione impartita con un libro audio e illustrato prima dell'intervento chirurgico

5 agosto 2021 aggiornato da: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto dell'educazione data ai bambini con libri audio e illustrati su ansia, qualità della vita e mobilizzazione precoce nel periodo preoperatorio

Pratiche comportamentali applicate al bambino nel periodo preoperatorio; Include metodi come presentare l'ospedale e la sala operatoria ai bambini e ai loro genitori, leggere libri di fiabe, dare libri di formazione, un'applicazione Internet educativa con giochi interattivi e utilizzare ausili visivi. Allo stesso tempo, utilizzando un libro di anatomia appropriato, può aiutare il bambino a visualizzare correttamente il proprio corpo, a comprendere le dimensioni e la posizione del sito chirurgico e a sapere dove sarà la sutura dopo l'intervento.In questo studio, aveva lo scopo di valutare l'effetto dell'educazione preoperatoria con l'aiuto di libri audio e illustrati sull'ansia postoperatoria, la qualità della vita e la mobilizzazione precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Processo di preparazione psicologica nel periodo preoperatorio; Riduce l'ansia, utilizza meno anestetici durante l'operazione, normalizza i segni vitali in breve tempo, utilizza meno antidolorifici e favorisce la dimissione precoce. Pratiche comportamentali applicate al bambino nel periodo preoperatorio; Include metodi come presentare l'ospedale e la sala operatoria ai bambini e ai loro genitori, leggere libri di fiabe, fornire opuscoli didattici, un'applicazione Internet educativa con giochi interattivi e l'utilizzo di ausili visivi. Allo stesso tempo, utilizzando un apposito libro di anatomia, può aiutare il bambino a visualizzare correttamente il proprio corpo, a comprendere le dimensioni e la posizione del sito chirurgico e ad apprendere dove si troverà la sutura dopo l'intervento. Non è stato trovato nessuno studio in cui i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni siano stati istruiti con l'aiuto di libri audio e illustrati prima dell'appendicectomia e valutassero l'ansia postoperatoria, la qualità della vita e il tempo di mobilizzazione. In questo studio, si è mirato a valutare l'effetto dell'educazione preoperatoria con l'aiuto di libri audio e illustrati sull'ansia postoperatoria, sulla qualità della vita e sulla mobilizzazione precoce. Lo studio è stato pianificato studio controllato randomizzato. L'universo statistico di questo studio comprende pazienti pediatrici operati tra febbraio 2021 e dicembre 2021 nel reparto di chirurgia pediatrica dell'ospedale pediatrico e materno Zeynep Kamil. Il campione comprende gli operati di appendicectomia di età compresa tra gli 8 ei 12 anni che soddisfacevano i criteri di inclusione nella Clinica di Chirurgia Pediatrica come 60 bambini. I partecipanti saranno divisi in due gruppi uguali come gruppo di intervento (n=30) e gruppo di controllo (n=30). Per raccogliere i dati verranno utilizzati il ​​modulo delle caratteristiche descrittive di bambini e genitori, l'inventario dell'ansia di stato per i bambini, l'inventario dell'ansia di stato (per i genitori), la scala della qualità della vita per i bambini, la valutazione del tempo di mobilizzazione postoperatoria. I dati saranno analizzati con metodi statistici appropriati utilizzando il programma SPSS per Windows 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences). Metodi statistici descrittivi come percentile, media, deviazione standard e mediana nella valutazione dei dati e test di distribuzione di Kolmogorov-Smirnov per l'esame della distribuzione normale, test chi-quadrato, test t/Mann Whitney-U per i dati di misurazione, One-Way Verranno utilizzati i test ANOVA/Kruskall Wallis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Saglık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri figlio

    • Avere tra gli 8 e i 12 anni
    • Avere un'operazione di appendicectomia
    • Classificazione ASA I e II
    • Rimanere in ospedale per almeno 24 ore dopo l'intervento
  • Criteri dei genitori

    • Essere alfabetizzati
    • La madre o il padre del bambino
    • Il genitore può usare lo smartphone

Criteri di esclusione:

  • Genitore/figlio che non accetta la ricerca
  • Presenza di disabilità mentale di un genitore/figlio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
La formazione preoperatoria sarà fornita dall'infermiere della clinica con audio e libro illustrato. Contenuti formativi con libro audio e illustrato; Prima dell'operazione, le procedure eseguite durante l'ammissione del paziente al servizio (presentazione della clinica e del personale al paziente), quali sono i preparativi preoperatori (controllo dei segni vitali, applicazione del catetere endovenoso (IV), indossare un camice chirurgico), indossare un cartellino del paziente al polso, portarlo in sala operatoria su una barella), che verranno utilizzate durante l'operazione tecniche di anestesia e come fornire sedazione (l'agente anestetico può essere somministrato tramite maschera o catetere IV, i motivi sono il indumenti indossati da medici e infermieri in sala operatoria), quali sono le procedure che possono essere applicate dopo l'intervento (controllo parametri vitali, monitoraggio, somministrazione ossigeno, inserimento siero, ecc.).

Nel gruppo sperimentale verranno applicate al bambino e ai suoi genitori scale di ansia preoperatoria e di qualità della vita prima e dopo l'intervento con libri audio e illustrati, la scala della qualità di vita preoperatoria, l'ansia postoperatoria e la qualità di verrà ripetuta la scala della vita e verrà creata la scala della mobilizzazione precoce.

Il gruppo di controllo verrà regolarmente informato prima dell'operazione, verrà data una scala di ansia al bambino e ai suoi genitori prima dell'operazione, verrà data al bambino una scala di qualità della vita, verrà ripetuta la scala di ansia postoperatoria e qualità della vita , e verrà applicato il modulo di mobilitazione anticipata.

Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
La formazione di routine sarà fornita da un'infermiera che lavora nella clinica durante il periodo preoperatorio. Il contenuto della formazione di routine: quali sono le procedure eseguite durante l'ammissione del paziente al servizio prima dell'operazione (presentazione della clinica e del personale al paziente), qual è la preparazione preoperatoria (controllo dei segni vitali, endovenoso (IV) applicazione del catetere, indossa un camice chirurgico, indossa un'etichetta del paziente al polso, con una barella. essere portato in sala operatoria), quali sono le procedure che possono essere applicate dopo l'intervento (controllo dei parametri vitali, monitoraggio, somministrazione di ossigeno, inserimento del siero, ecc.), potrebbero esserci dei materiali medici che sono stati applicati al paziente durante il chirurgia (sonda nasogastrica, catetere IV, tipi di drenaggi posizionati nel sito della ferita) include informazioni come

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del cambiamento nei livelli di ansia dei bambini con l'inventario dell'ansia di stato per i bambini
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
La misura di questo studio è determinare l'effetto dell'informazione con libri audio e illustrati sull'ansia dei bambini nel periodo preoperatorio con l'inventario dell'ansia di stato per i bambini.
Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
Determinazione del cambiamento nei livelli di ansia dei genitori con l'inventario dell'ansia di stato per i genitori
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
La misura di questo studio è determinare l'effetto dell'inventario dell'ansia dello stato dei genitori e delle informazioni preoperatorie con libri audio e illustrati sull'ansia dei genitori.
Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del cambiamento nei livelli di qualità della vita dei bambini con la scala della qualità della vita per i bambini
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
La misura di questo studio è determinare il cambiamento nella qualità della vita dei bambini, che vengono informati con libri audio e illustrati prima dell'intervento chirurgico, e l'efficacia con la scala della qualità della vita per i bambini.
Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
Determinazione della modifica del tempo di mobilizzazione dei bambini dopo l'intervento chirurgico con il modulo del tempo di mobilizzazione per i bambini
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore dopo l'intervento
La misura di questo studio è determinare il cambiamento nel tempo di mobilizzazione dei bambini, che vengono informati con libri audio e illustrati prima dell'intervento chirurgico, con il modulo di mobilizzazione.
Circa 4-6 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-21/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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