- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04960761
L'efficacia della formazione impartita con un libro audio e illustrato prima dell'intervento chirurgico
L'effetto dell'educazione data ai bambini con libri audio e illustrati su ansia, qualità della vita e mobilizzazione precoce nel periodo preoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zümray Özbek
- Numero di telefono: +905534405190
- Email: aybekzumray@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif Gezginci, RN, PhD
- Numero di telefono: +905320656343
- Email: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Saglık Bilimleri University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri figlio
- Avere tra gli 8 e i 12 anni
- Avere un'operazione di appendicectomia
- Classificazione ASA I e II
- Rimanere in ospedale per almeno 24 ore dopo l'intervento
Criteri dei genitori
- Essere alfabetizzati
- La madre o il padre del bambino
- Il genitore può usare lo smartphone
Criteri di esclusione:
- Genitore/figlio che non accetta la ricerca
- Presenza di disabilità mentale di un genitore/figlio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
La formazione preoperatoria sarà fornita dall'infermiere della clinica con audio e libro illustrato.
Contenuti formativi con libro audio e illustrato; Prima dell'operazione, le procedure eseguite durante l'ammissione del paziente al servizio (presentazione della clinica e del personale al paziente), quali sono i preparativi preoperatori (controllo dei segni vitali, applicazione del catetere endovenoso (IV), indossare un camice chirurgico), indossare un cartellino del paziente al polso, portarlo in sala operatoria su una barella), che verranno utilizzate durante l'operazione tecniche di anestesia e come fornire sedazione (l'agente anestetico può essere somministrato tramite maschera o catetere IV, i motivi sono il indumenti indossati da medici e infermieri in sala operatoria), quali sono le procedure che possono essere applicate dopo l'intervento (controllo parametri vitali, monitoraggio, somministrazione ossigeno, inserimento siero, ecc.).
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Nel gruppo sperimentale verranno applicate al bambino e ai suoi genitori scale di ansia preoperatoria e di qualità della vita prima e dopo l'intervento con libri audio e illustrati, la scala della qualità di vita preoperatoria, l'ansia postoperatoria e la qualità di verrà ripetuta la scala della vita e verrà creata la scala della mobilizzazione precoce. Il gruppo di controllo verrà regolarmente informato prima dell'operazione, verrà data una scala di ansia al bambino e ai suoi genitori prima dell'operazione, verrà data al bambino una scala di qualità della vita, verrà ripetuta la scala di ansia postoperatoria e qualità della vita , e verrà applicato il modulo di mobilitazione anticipata.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
La formazione di routine sarà fornita da un'infermiera che lavora nella clinica durante il periodo preoperatorio.
Il contenuto della formazione di routine: quali sono le procedure eseguite durante l'ammissione del paziente al servizio prima dell'operazione (presentazione della clinica e del personale al paziente), qual è la preparazione preoperatoria (controllo dei segni vitali, endovenoso (IV) applicazione del catetere, indossa un camice chirurgico, indossa un'etichetta del paziente al polso, con una barella.
essere portato in sala operatoria), quali sono le procedure che possono essere applicate dopo l'intervento (controllo dei parametri vitali, monitoraggio, somministrazione di ossigeno, inserimento del siero, ecc.), potrebbero esserci dei materiali medici che sono stati applicati al paziente durante il chirurgia (sonda nasogastrica, catetere IV, tipi di drenaggi posizionati nel sito della ferita) include informazioni come
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione del cambiamento nei livelli di ansia dei bambini con l'inventario dell'ansia di stato per i bambini
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
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La misura di questo studio è determinare l'effetto dell'informazione con libri audio e illustrati sull'ansia dei bambini nel periodo preoperatorio con l'inventario dell'ansia di stato per i bambini.
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Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
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Determinazione del cambiamento nei livelli di ansia dei genitori con l'inventario dell'ansia di stato per i genitori
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
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La misura di questo studio è determinare l'effetto dell'inventario dell'ansia dello stato dei genitori e delle informazioni preoperatorie con libri audio e illustrati sull'ansia dei genitori.
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Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione del cambiamento nei livelli di qualità della vita dei bambini con la scala della qualità della vita per i bambini
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
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La misura di questo studio è determinare il cambiamento nella qualità della vita dei bambini, che vengono informati con libri audio e illustrati prima dell'intervento chirurgico, e l'efficacia con la scala della qualità della vita per i bambini.
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Periodo preoperatorio (un'ora prima dell'intervento) e un giorno dopo l'intervento
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Determinazione della modifica del tempo di mobilizzazione dei bambini dopo l'intervento chirurgico con il modulo del tempo di mobilizzazione per i bambini
Lasso di tempo: Circa 4-6 ore dopo l'intervento
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La misura di questo studio è determinare il cambiamento nel tempo di mobilizzazione dei bambini, che vengono informati con libri audio e illustrati prima dell'intervento chirurgico, con il modulo di mobilizzazione.
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Circa 4-6 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-21/15
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