- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04960761
Skuteczność treningu prowadzonego za pomocą książki audio i obrazkowej przed operacją
Wpływ edukacji dzieci za pomocą audiobooków i obrazków na lęk, jakość życia i wczesną mobilizację w okresie przedoperacyjnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zümray Özbek
- Numer telefonu: +905534405190
- E-mail: aybekzumray@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif Gezginci, RN, PhD
- Numer telefonu: +905320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria potomne
- Mieć od 8 do 12 lat
- Operacja wyrostka robaczkowego
- Klasyfikacja ASA I i II
- Pobyt w szpitalu przez co najmniej 24 godziny po operacji
Kryteria rodzicielskie
- Bycie piśmiennym
- Matka lub ojciec dziecka
- Rodzic może korzystać ze smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/dziecko nie akceptuje badania
- Obecność upośledzenia umysłowego rodzica/dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Szkolenie przedoperacyjne poprowadzi pielęgniarka kliniki z książką audio i obrazkową.
Treści szkoleniowe z książką audio i obrazkową; Przed operacją, czynności wykonywane podczas przyjęcia pacjenta do serwisu (zapoznanie pacjenta z kliniką i personelem), jakie są przygotowania przedoperacyjne (sprawdzenie parametrów życiowych, wprowadzenie cewnika dożylnego (IV), założenie fartucha chirurgicznego), noszenie plakietki pacjenta na nadgarstku, przewożenie go na salę operacyjną na noszach), jakie będą stosowane podczas operacji techniki znieczulenia oraz sposób zapewnienia sedacji (środek znieczulający może być podany przez maskę lub cewnik dożylny, powodem jest odzieży noszonej przez lekarzy i pielęgniarki na sali operacyjnej), jakie procedury można zastosować po operacji (kontrola funkcji życiowych, monitoring, podawanie tlenu, wprowadzenie surowicy itp.).
|
W grupie eksperymentalnej dziecku i rodzicom zostaną poddane przedoperacyjne skale lęku i jakości życia przed i po operacji z audiobookami i obrazkami, wykonana zostanie przedoperacyjna skala jakości życia, pooperacyjna skala lęku i jakość życia. powtórzona zostanie skala życia i wykonana zostanie skala wczesnej mobilizacji. Grupa kontrolna zostanie rutynowo poinformowana przed operacją, dziecku i jego rodzicom przed operacją zostanie podana skala lęku, dziecku zostanie podana skala jakości życia, powtórzona zostanie skala lęku i jakości życia po operacji , i zostanie zastosowany formularz wczesnej mobilizacji.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Rutynowe szkolenie przeprowadzi pielęgniarka pracująca w klinice w okresie przedoperacyjnym.
Treść rutynowego szkolenia: Jakie są procedury wykonywane podczas przyjęcia pacjenta do służby przed operacją (zapoznanie pacjenta z kliniką i personelem), na czym polega przygotowanie przedoperacyjne (sprawdzenie parametrów życiowych, dożylne (IV)) założenie cewnika, noszenie fartucha chirurgicznego, noszenie plakietki pacjenta na nadgarstku, z noszami.
przewieziony na salę operacyjną), jakie procedury można zastosować po operacji (kontrola funkcji życiowych, monitorowanie, podawanie tlenu, wprowadzenie surowicy itp.), mogą znajdować się materiały medyczne, które zostały zastosowane pacjentowi podczas operacji chirurgii (sonda nosowo-żołądkowa, cewnik dożylny, rodzaje drenów umieszczanych w ranie) zawiera informacje takie jak
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie zmiany poziomu lęku u dzieci za pomocą Inwentarza Stanu Lęku dla dzieci
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny (na godzinę przed operacją) i jeden dzień po operacji
|
Miarą pracy jest określenie wpływu informowania książeczkami audio i obrazkowymi o lęku dzieci w okresie przedoperacyjnym za pomocą kwestionariusza stanu lęku dzieci.
|
Okres przedoperacyjny (na godzinę przed operacją) i jeden dzień po operacji
|
Określenie zmiany poziomu lęku rodziców za pomocą Inwentarza Stanu Lęku dla rodziców
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny (na godzinę przed operacją) i jeden dzień po operacji
|
Miarą tego badania jest określenie wpływu inwentaryzacji lęku rodziców i informacji przedoperacyjnych z książkami audio i obrazkowymi na lęk rodziców.
|
Okres przedoperacyjny (na godzinę przed operacją) i jeden dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie zmiany poziomu jakości życia dzieci za pomocą skali jakości życia dzieci
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny (na godzinę przed operacją) i jeden dzień po operacji
|
Miarą pracy jest określenie zmiany jakości życia dzieci, które przed operacją są informowane za pomocą audiobooków i obrazków oraz skuteczności ze skalą jakości życia dzieci.
|
Okres przedoperacyjny (na godzinę przed operacją) i jeden dzień po operacji
|
Określenie zmiany czasu mobilizacji dzieci po operacji z formularzem czasu mobilizacji dzieci
Ramy czasowe: Około 4-6 godzin po zabiegu
|
Miarą pracy jest określenie zmiany czasu mobilizacji dzieci, które przed operacją informowane są audiobookami i obrazkami, formularzem mobilizacji.
|
Około 4-6 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kain ZN, Caramico LA, Mayes LC, Genevro JL, Bornstein MH, Hofstadter MB. Preoperative preparation programs in children: a comparative examination. Anesth Analg. 1998 Dec;87(6):1249-55. doi: 10.1097/00000539-199812000-00007.
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nilsson E, Svensson G, Frisman GH. Picture book support for preparing children ahead of and during day surgery. Nurs Child Young People. 2016 Oct 7;28(8):30-35. doi: 10.7748/ncyp.2016.e749.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Hatava P, Olsson GL, Lagerkranser M. Preoperative psychological preparation for children undergoing ENT operations: a comparison of two methods. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):477-86. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00537.x.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-21/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyNawracający lub oporny na leczenie nowotwór z komórek B (NHL/ALL)Chiny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
University of East AngliaZakończonyKwas eikozapentaenowy | Fizjologiczne zjawiska sercowo-naczyniowe | Śródbłonkowa syntaza tlenku azotu | Kwas dokozaheksaenowy (izomer All-Z)Zjednoczone Królestwo
-
Israeli Medical AssociationRekrutacyjnyRak wysokiego ryzyka | Filadelfia-ujemne ALLIzrael
-
TakedaAktywny, nie rekrutującyDziecięca ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ALL) | Fenotyp mieszany Ph+ ostra białaczka (MPAL) | ALL podobne do chromosomu Philadelphia (ALL podobne do Ph)Stany Zjednoczone, Francja, Republika Korei, Chiny, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Portugalia, Brazylia, Argentyna, Włochy, Australia, Meksyk, Holandia, Polska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyOporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna | Filadelfia-ujemne ALL | ALL z dodatnim wynikiem w Filadelfii | Oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) | Nawrót WSZYSTKICH, dorosły | Oporna na leczenie ostra białaczka limfatyczna w nawrocieStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa interwencji
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania